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Analysis of the formation mechanisms of PVP-drug-formulations generated by the supercritical antisolvent spray process

超临界抗溶剂喷雾工艺生成 PVP 药物制剂的形成机制分析

基本信息

批准号：
197048804
负责人：
Professor Dr.-Ing. Andreas Bräuer
金额：
--
依托单位：
Institut für Thermische Verfahrenstechnik, Umwelt- und Naturstoffverfahrenstechnik
依托单位国家：
德国
项目类别：
Priority Programmes
财政年份：
2011
资助国家：
德国
起止时间：
2010-12-31 至 2015-12-31
项目状态：
已结题

来源：
https://gepris.dfg.de/gepris/projekt/197048804?language=en
关键词：
Analysis formation mechanisms PVP drug

项目摘要

Biologisch abbaubare Polymere, wie das Modelsystem Polyvinylpyrrolidin-( PVP), werden im Mikrometermaßstab in verschiedensten biomedizinischen und pharmazeutischen Anwendungen als Träger und Kristallisationsinhibitor für pharmazeutische Wirkstoffe eingesetzt. Die Transportfähigkeit der Polymer-Wirkstoff- Formulierungen im Körper, sowie die Freisetzungsmechanismen (Löslichkeit, Stabilität) des pharmazeutischen Wirkstoffs aus der Formulierung werden entscheidend durch die Größe, die Morphologie und den Habitus der Polymer-Wirkstoff-Partikel beeinflusst. PVP-Mikropartikel, sowie deren disperse Formulierungen wurden von verschiedenen Forschungsgruppen durch überkritische Antisolvent-Sprühverfahren hergestellt. Die Größe, Form, Morphologie und die Verteilung des Wirkstoffs im Polymer variieren hierbei stark und ohne erkennbaren Trend von den gewählten Prozessbedingungen. Eine Möglichkeit die Größe und die Oberflächenbeschaffenheit von Polymerpartikeln zu beeinflussen, ist die Variation der Lösemittelstärke durch die Verwendung eines Lösemittelgemischs. Ziel dieses Projekts ist zum Einen die Herstellung von PVP-Partikeln und von PVPWirkstoff- Formulierungen im Mikrometerbereich unter verschiedenen Prozessbedingungen, und zum Anderen die umfassende optische in-situ Charakterisierung der bei deren Herstellung (überkritisches Antisolvent-Sprühverfahren) ablaufenden Teilschritte. Die Korrelation der mittels optischer Messmethoden entschlüsselten Teilprozesse des überkritischen Antisolvent-Sprühverfahrens mit den resultierenden Partikeleigenschaften trägt zum Verständnis des Prozesses bei und soll zukünftig erlauben, gezielt PVP-Wirkstoff-Formulierungen mit bestimmten Eigenschaften herstellen zu können. Die experimentellen Messergebnisse sollen zur Validierung von LES-Simulationen im Rahmen des SPP 1423, wie auch für andere Interessenten, zur Verfügung gestellt werden.

聚乙烯吡咯烷酮（PVP）生物制剂是一种用于生物医学和药物治疗的微生物制剂，韦尔登吡咯烷酮（PVP）是一种新型的生物制剂。聚合物-Wirkstoff- Formulierungen在Körper中的运输，说明了通过聚合物-Wirkstoff-Partikel的Größe、形态学和习性影响韦尔登成型的药物Wirkstoff的自由流动机制（Löslichkeit，Stabilität）。PVP-Mikropartikel，因此分散剂可以通过超临界抗溶剂-喷射法获得。聚合物中纤维的形态、结构、形态和性能变化很大，并有明显的发展趋势。Eine Möglichkeit die Größe und die Oberflächenbeschaffenches von Polymerpartikeln zu beeinflussen，ist die Variation der Löspectelstärke durch die Verwendung eines Löspectelgemischs.这些项目是一个由PVP-颗粒和PVPWirkstoff组成的混合物，在微计量过程中形成混合物，并在混合物（抗溶剂-分散剂）的原位特性中进行测试。最佳方法的相关性使抗溶剂-溶剂的临界点法与结果的局部特征值法相关联，从而使过程的最佳特征值法得到修正。该实验需要验证SPP 1423中LES模拟的有效性，同样也需要验证韦尔登。