GMP Facility (Good Manufacturing Practice)

GMP 设施（良好生产规范）

• 批准号: 214013279
• 负责人: Professor Dr. Martin Bornhäuser
• 金额: --
• 依托单位: Institut Biofunktionelle Polymermaterialien
• 依托单位国家: 德国
• 项目类别: Research Grants
• 财政年份: 2012
• 资助国家: 德国
• 起止时间: 2011-12-31 至 2015-12-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://gepris.dfg.de/gepris/projekt/214013279?language=en
• 关键词: GMP; Facility; Good; Manufacturing; Practice

Wesentliche Voraussetzung für die klinische Umsetzung von neuen Therapieverfahren im Bereich der regenerativen Medizin ist neben einer leistungsfähigen translationalen Infrastruktur eine enge Verzah-nung von präklinischen und klinischen Forschungsgruppen. Mit dem CRTD (Center for Regenerative Therapies Dresden) besteht auf dem biomedizinischen Campus der TU Dresden ein Kompetenzzent-rum, dass alle Forschungsaktivitäten am Standort im Bereich der regenerativen und translationalen Medizin vernetzt und deren Ergebnisse in enger Zusammenarbeit mit den Therapiezentren und Kliniken des Universitätsklinikums der TU Dresden in die klinische Anwendung überführt. Um diesen Prozess zu katalysieren, wurde die Technologieplattform „Good Manufacturing Practice Biomedizinischer Campus der Technischen Universität Dresden (GMPBD)“ aufgebaut und soll nun ausgebaut und pro-fessionalisiert werden. Sie vereinigt fünf etablierte GMP-Struktureinheiten mit dem Ziel die langjährige und vielfältige Expertise im Bereich der Entwicklung, Herstellung und therapeutischen Anwendung von neuartigen Zell- und Gewebetherapeutika und Tissue Engineering Produkten (ATMP) sowie deren arzneimittelrechtliche Genehmigung in Form von zentralen Serviceleistungen einem breiten Spektrum interner und externer Nutzer zur Verfügung zu stellen.

在再生医学领域，新疗法的临床应用研究需要一种新的临床应用研究结构，这种结构可以在临床研究和临床研究中进行。CRTD（Center for Regenerative Therapies Dresden）位于德累斯顿工业大学的生物医学校园内，是一个具有竞争力的中心，所有研究都是在德累斯顿工业大学的治疗和临床诊所中进行的。在这一过程中，技术平台“良好生产规范生物医学德累斯顿工业大学校园（GMPBD）”将加强并解决所有问题和专业韦尔登。Sie vereinigt fünf etablierte GMP-Struktureinheiten mit dem Ziel die langjährige und vielfältige Expertise im Bereich der Entwicklung，Herstellung und therapeutischen Anwendung von neuartigen策尔- und Gewebetherapeutika und Tissue Engineering Produkten（ATMP）sowie deren arzneimittelrechtliche Genehmigung in Form von zentralen Serviceleistungen einem breiten Spektrum interner und externer Nutzer zur Verfügung zstelen.