SBIR Phase I: Development of a novel, highly efficient Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty preparation device expands the donor pool

SBIR 第一阶段:开发新型高效后弹力层内皮角膜移植术准备装置,扩大供体库

基本信息

  • 批准号:
    1938552
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 22.5万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
    Standard Grant
  • 财政年份:
    2020
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2020-02-01 至 2021-02-28
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

The broader/commercial impact of this SBIR Phase I project will study and improve the process of corneal graft preparation in eye banks for use in vision-restoring transplant procedures to treat corneal diseases, affect more than over 4 million people in the United States. Descemets membrane endothelial keratoplasty (DMEK) is an advanced procedure involving transplantation of a thin layer of the cornea with outstanding clinical outcomes. However, this places a significant burden on eye banks as they use a difficult, time- and cost-intensive process to isolate the thin layer of the donor cornea (DMEK graft), subsequently provided to a surgeon for transplantation. The proposed research will enable development and evaluation of a novel to decrease the difficulty of DMEK graft preparation, reduce the time required, and expand the eligible donor pool. Improving the graft preparation process will result in increased economic efficiency within eye banks, and help enable greater access to vision-restoring DMEK procedures to individuals in the United States. This project seeks to develop and evaluate a novel, first-in-class graft preparation device that standardizes, de-skills, and improves the viability of the liquid bubble technique (LBT) for DMEK graft preparation. The proposed device overcomes the major barriers to LBT adoption: (1) consistent needle insertion into the correct tissue plane and (2) endothelial cell loss (ECL) due to high pressure in the cornea. It does so via a stabilizing corneal base in conjunction with a needle insertion system to allow for simple, standardized DMEK preparation in under 5 minutes with less than 5% failure rates at appropriate graft viability, even in diabetic and obese donor corneas.This award reflects NSF's statutory mission and has been deemed worthy of support through evaluation using the Foundation's intellectual merit and broader impacts review criteria.
SBIR第一阶段项目的更广泛/商业影响将研究和改进眼库中角膜移植物的制备过程,用于视力恢复移植手术,以治疗角膜疾病,影响美国超过400万人。 后弹力层角膜内皮移植术(DMEK)是一种先进的手术,涉及角膜薄层移植,具有出色的临床效果。然而,这给眼库带来了巨大的负担,因为他们使用困难、时间和成本密集的过程来分离供体角膜(DMEK移植物)的薄层,随后提供给外科医生进行移植。拟议的研究将能够开发和评估一种新的,以降低DMEK移植物制备的难度,减少所需的时间,并扩大合格的供体库。改进移植物制备过程将提高眼库的经济效率,并有助于使美国个人更容易获得恢复视力的DMEK手术。 该项目旨在开发和评估一种新型的一流移植物制备器械,该器械可用于DMEK移植物制备,消除技能,并提高液体气泡技术(LBT)的可行性。申报器械克服了LBT采用的主要障碍:(1)将针头一致插入正确的组织平面和(2)角膜高压导致的内皮细胞损失(ECL)。 它通过稳定角膜基底结合针头插入系统来实现这一点,从而在5分钟内完成简单、标准化的DMEK制备,即使在糖尿病和肥胖供体角膜中,移植物的存活率也低于5%。该奖项反映了NSF的法定使命,并通过使用基金会的知识价值和更广泛的影响审查标准进行评估,被认为值得支持。

项目成果

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