SBIR Phase I: BondTrue Incision and Closure Device Prototype Development
SBIR 第一阶段:BondTrue 切口和闭合装置原型开发
基本信息
- 批准号:2036495
- 负责人:
- 金额:$ 25.6万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:Standard Grant
- 财政年份:2020
- 资助国家:美国
- 起止时间:2020-12-15 至 2022-03-31
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
The broader impact/commercial potential of this Small Business Innovation Research (SBIR) Phase I project will be a novel medical device that standardizes the process of surgical incision and closure, which could decrease the prevalence of surgical site infections (SSIs) through reducing wound drainage. Wound complications, namely persistent wound drainage, typically precede SSIs. Patients suffer from an estimated 100,000+ SSIs, associated with nearly 1 million additional inpatient-stays and estimated annual cost of $3.3 billion. Initially, the project has the opportunity to impact obese patients, as obesity and subcutaneous fat have shown to be a strong risk factor and risk predictor of SSI in both adults and children, this solution can be launched initially to support this population, representing roughly 40% of adults and 18% in youths. This project will investigate a new solution to close surgical sites, with impacts including improved surgical efficiency and improved care. This Small Business Innovation Research (SBIR) Phase I project addresses the need for reducing SSIs with improved, standardized, everted surgical closure with a guiderail-like solution providing uniform skin tension and accurate realignment when closing a wound. The proposed solution will produce 3.25x more wound compression than freehand closure in both linear and rounded incisions on a neoprene surface, with 20% reduction in trans-incision closure variability over hand-stapled wounds in linear incisions.This award reflects NSF's statutory mission and has been deemed worthy of support through evaluation using the Foundation's intellectual merit and broader impacts review criteria.
该小型企业创新研究(SBIR)I期项目的更广泛影响/商业潜力将是一种新型医疗器械,可简化手术切口和闭合过程,通过减少伤口引流来降低手术部位感染(SSI)的患病率。伤口并发症,即持续伤口引流,通常发生在SSI之前。据估计,患者患有超过10万例SSI,与近100万例额外住院相关,估计每年的费用为33亿美元。最初,该项目有机会影响肥胖患者,因为肥胖和皮下脂肪已被证明是成人和儿童SSI的一个强风险因素和风险预测因子,该解决方案最初可以支持这一人群,约占成人的40%和青少年的18%。 该项目将研究关闭手术部位的新解决方案,其影响包括提高手术效率和改善护理。该小型企业创新研究(SBIR)第一阶段项目旨在通过改进、标准化、外翻的外科闭合来满足减少SSI的需求,该闭合采用类似导轨的解决方案,可在闭合伤口时提供均匀的皮肤张力和准确的重新对齐。在氯丁橡胶表面上的线性和圆形切口中,拟议的解决方案将产生比徒手闭合多3.25倍的伤口压缩,与线性切口中的手动缝合伤口相比,跨切口闭合变异性降低20%。该奖项反映了NSF的法定使命,并通过使用基金会的知识价值和更广泛的影响审查标准进行评估,被认为值得支持。
项目成果
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