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Design of on demand precision drug delivery system by using dry powder layering technology

采用干粉分层技术的按需精准给药系统设计

基本信息

批准号：
21K06499
负责人：
山本浩充
金额：
$ 2.25万
依托单位：
Aichi Gakuin University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

長時間と多くのエネルギーを消費する従来の湿式コーティングプロセスに代わりうる、高分子と薬物の粉末を積層化した後、加圧溶融することによりフィルム製剤とすることで、薬物放出制御能を有する製剤の調製を乾式で実施するプロセスの構築に取り組んでいる。昨年度までの腸溶性コーティング基剤をベースにした研究に加え、腸溶性コーティング基剤に水不溶性高分子（具体的には乳酸・グリコール酸共重合体(PLGA)）を配合したハイブリッド材料や水溶性高分子材料を用いた応用展開を検討した。PLGAを腸溶性コーティング基剤に加えることにより、PLGAの末端のカルボキシル基による酸性環境の付与と、疎水性による水の浸透速度抑制効果が付与され、より薄いフィルムで酸性溶液中での薬物の放出を抑制し、中性溶液では薬物を放出させることが可能となることを明らかにした。また、水不溶性高分子でも薬物放出速度を遅延させることができ、苦味マスキングが必要な薬剤に対しても、粉末積層化技術による薬物放出制御製剤の設計が可能であることを明らかにした。高分子の種類によっては、最終的に得られるフィルム製剤が非常に硬く、曲げ特性が低い製剤となってしまうことも明らかになり、このような添加剤については、適切な可塑剤を加えることにより柔軟なフィルム製剤を調製可能であることを明らかにした。また、高い圧力を加えるほど、フィルムの柔軟性並びに気泡の混入による製品不良の発生を抑制できることも明らかにした。ゲル化する高分子などについても、現在検討を進めている。

A long time of consumption The powder of セスに日わりうる and polymer と薬物 is laminated and then melted under pressureすることによりフィルム出剤とすることで、斬物release出ukenuō を有する扤の综合を干で実士するプロセスのconstruct にGETり组んでいる. Last year's annual research on enteric-coated gelatin and enteric-coated gelatin water-insoluble polymers (specifically, water-insoluble polymers) Lactic acid and glucosamine copolymer (PLGA) is a water-soluble polymer material that is formulated to be used as a blending material. PLGAをEnteric コーティングbase baseにえることにより、PLGAのterminal The のカルボキシシルbased acidic environment is imparted and the water-based によるwater is penetrated into the speed inhibitor The control effect is imparted and the release of the substance in the acidic solution is suppressed by the thinning of theし、Neutral solution can be released without any problem.また, water-insoluble polymer でも薬 substances release speed を extension させることができ, bitter マスキングが requisite な薬に対しても、Powder lamination technology による薬物release control system design is possible であることを明らかにした. Types of polymers, the final type of polymer It is often hard and soft, and the characteristics of the song are low and low.り、このようなadd剤については、suitableなplastic剤を加えることによりsoft なフィルム牤をadjustable であることを明らかにした.また、High pressure strength plus えるほど、フィルムのsoftness and びに気のMixed with the defective product, it can inhibit the production of defective products. The ゲル化するpolymer などについても, and now the 検検を enter the めている.