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ファーマコメトリクスを用いた免疫抑制剤の個別化投与設計法の構築

利用药理学开发免疫抑制剂的个性化给药设计方法

基本信息

批准号：
21K06711
负责人：
糸原光太郎
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Kobe University (2022)Kyoto University (2021)
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

令和４年度の研究計画は、(1) 肝移植患者を対象としたエベロリムスの母集団解析および(2) 肺移植患者におけるタクロリムスの母集団薬物動態解析であった。令和４年度においては、下記の知見を得た。(1)母集団薬物動態解析の手法を用いて、肝移植後のエベロリムスの薬物動態解析を行った。モデル構築の結果エベロリムスのクリアランスに影響を与える因子として、eGFR、性別、フルコナゾールの併用に加え、TDMによる投与量調節の結果を反映してエベロリムスの1日投与量が抽出された。また、構築したモデルに基づき推奨投与量を算出したところ、添付文書に記載される用量の半量である0.5 mg1日2回の投与でおおむね有効血中濃度域に収まることを明らかとした。また、構築したモデルは体格を考慮することにより2歳以上の小児にも適用可能であることを示した。(2)肺移植患者におけるタクロリムスの母集団薬物動態解析を行った。京都大学医学部附属病院において2017年から2019年に肺移植が施行された患者を対象に母集団モデルの構築を行った。イトラコナゾールの併用の影響については、併用の有無をカテゴリー変数としてクリアランスの共変量として組み込んだモデルおよびイトラコナゾールの母集団モデルを構築し、タクロリムスのモデルと同時解析することで、イトラコナゾールの血中濃度に応じてタクロリムスのクリアランスが低下するモデルを検討したところ、後者の予測性が高いことを明らかとした。したがって、タクロリムスの血中濃度を安定に保つには、イトラコナゾールの血中濃度を考慮した投与設計の必要性が示唆された。

The research plan for the fourth year of Linghe will include (1) parent group analysis of liver transplant patients and (2) parent group drug dynamic analysis of lung transplant patients. In the fourth year of the order, the following information was obtained. (1)Methods for dynamic analysis of parent groups and dynamic analysis of post-liver transplantation The results of the construction of the network are reflected in the factors affecting the distribution of the network, eGFR, gender, and the combination of the network, TDM, and the adjustment of the dosage. The amount of the drug administered was calculated and the amount of the drug administered was calculated. The amount of the drug administered was calculated and the amount of the drug administered was calculated. The amount of the drug administered was 0.5 mg per day. The amount of the drug administered was calculated and the amount of the drug administered was calculated. For example, if you are older than 2 years old, you may not be able to use it. (2)Dynamic analysis of parent group in lung transplant patients Kyoto University Hospital of Medicine conducted lung transplantation from 2017 to 2019. The influence of the combination of the two groups is discussed in the following aspects: the number of the group, the amount of the group, the composition, the concentration of the group, the concentration of the group. The latter is predictable. It is necessary to consider the investment and design of blood concentration in order to keep the blood concentration stable.