ヒト・ピロリ菌分子マーカー＋内視鏡AI診断による超早期胃がん診断パネルの構築

胃がんは「がん検診」導入後も癌部位別死因3位、見逃し率約25%である。我々は、通常内視鏡検査時に廃棄される胃洗浄廃液から回収・解析したDNA異常を、胃がん分子マーカーとすることで、従来法の弱みである「見逃し」の解消につなげることができるほか、存在・予測診断にも応用可能であることを2009年Gastroenterology誌)に報告した。また、胃洗浄廃液内に混在した複数種ピロリ菌の全ゲノム解析により「胃がんに特異的なピロリ菌遺伝子異常（OMPs： outermembrane proteins）」を発見し、2020年Int. Journal of Cancer誌に報告し、ピロリ菌遺伝子異常による構造変化が胃粘膜接着能増強、持続炎症を介して癌化を促し得る」ことを報告した。更に、これらの分子マーカーに「AI内視鏡診断能」を加えると早期胃がん診断能（感度80.0%・特異度82.4%）がさらに向上することを発見した。本研究は「「廃液」を用いたヒト＋ピロリ菌ゲノム異常分子マーカーに、AI診断を加える」ことで超早期胃がん診断を実現すべく、臨床試験を行い、得られた情報の統合的アルゴリズム化解析から「シンプルで画期的な診断応用」を目指すものである。現在、早期胃がんに対する内視鏡的治療（ESD：内視鏡的粘膜下層剥離術）適応症例においてIRB審査の後、臨床試験を実施。エントリー症例における「胃洗浄廃液回収およびDNA抽出、がん部切除切片よりDNA抽出、病変部・非病変部の内視鏡撮影」を終え、得られたDNAを用いたメチル化解析・H.Pylori遺伝子解析ならびに、得られた画像を用いたAI画像診断解析を無事実施することが出来た。現在それぞれの診断マーカーとしての感度特異度をROC解析により評価。同時にz-score化させることで、複合マーカーによる診断能の更なる改善が図れるかどうかを検証し、論文化の過程に入った。

胃がんは「がん検診」導入後も癌部位別死因3位、見逃し率約25%である。我々は、通常内視鏡検査時に廃棄される胃洗浄廃液から回収・解析したDNA異常を、胃がん分子マーカーとすることで、従来法の弱みである「見逃し」の解消につなげることができるほか、存在・予測診断にも応用可能であることを2009年Gastroenterology誌)に報告した。また、胃洗浄廃液内に混在した複数種ピロリ菌の全ゲノム解析により「胃がんに特異的なピロリ菌遺伝子異常（OMPs： outermembrane proteins）」を発見し、2020年Int. Journal of Cancer誌に報告し、ピロリ菌遺伝子異常による構造変化が胃粘膜接着能増強、持続炎症を介して癌化を促し得る」ことを報告した。更に、これらの分子マーカーに「AI内視鏡診断能」を加えると早期胃がん診断能（感度80.0%・特異度82.4%）がさらに向上することを発見した。本研究は「「廃液」を用いたヒト＋ピロリ菌ゲノム異常分子マーカーに、AI診断を加える」ことで超早期胃がん診断を実現すべく、臨床試験を行い、得られた情報の統合的アルゴリズム化解析から「シンプルで画期的な診断応用」を目指すものである。現在、早期胃がんに対する内視鏡的治療（ESD：内視鏡的粘膜下層剥離術）適応症例においてIRB審査の後、臨床試験を実施。エントリー症例における「胃洗浄廃液回収およびDNA抽出、がん部切除切片よりDNA抽出、病変部・非病変部の内視鏡撮影」を終え、得られたDNAを用いたメチル化解析・H.Pylori遺伝子解析ならびに、得られた画像を用いたAI画像診断解析を無事実施することが出来た。現在それぞれの診断マーカーとしての感度特異度をROC解析により評価。同時にz-score化させることで、複合マーカーによる診断能の更なる改善が図れるかどうかを検証し、論文化の過程に入った。