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静脈性難治性皮膚潰瘍に対する自家細胞シート移植の成績と患者の細胞増殖能との関係

自体细胞片移植治疗静脉性顽固性皮肤溃疡结果与患者细胞增殖能力的关系

基本信息

批准号：
21K08867
负责人：
末廣晃太郎
金额：
$ 2.75万
依托单位：
Yamaguchi University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K08867/
关键词：
自家細胞解析移植細胞細胞移植

项目摘要

本研究は、臨床研究「難治性皮膚潰瘍に対する培養ヒト自己細胞混合シートを用いた移植治療に関する臨床試験（第Ⅰ相試験）（jRCTb060190034）」（AJTR2021;13:9495-9504）で採取した患者線維芽細胞と患者自己血清を解析することを目的にしている。上記臨床研究では、6名の患者が登録されたが、1名の患者線維芽細胞は樹立出来なかった為に、6名の患者自己血清と5名の患者細胞が保管されている。臨床研究時に、保管された線維芽細胞を解凍し、血清としてNeoSERAを使用して、その倍加時間を確認したところ、5名の患者線維芽細胞の倍加時間は、51時間以上であった。細胞の形態としては紡錘形を維持しているようであった。5名の患者細胞が保管されているが、臨床研究時には、3名の患者細胞は移植され、残りの2名の患者細胞は移植されなかった。その理由としては、細胞シートの製造工程の規格試験である、細胞シートが分泌するVEGF量の規定値を超えた場合は、細胞シートは移植されたが、規定値を超えない場合は、細胞シート移植は実施されなかった為である。そのため、再度、患者細胞におけるVEGFの発現レベルをqPCRで解析したところ、自己血清ではなくNeoSERAで培養したにもかかわらず、細胞シート移植が実施されなかった患者2名の細胞におけるVEGFの発現レベルは、細胞シート移植が実施された患者3名の細胞におけるVEGFの発現レベルよりも低い結果を得た。また、同じサンプルで、Collagen IおよびCollagen IIIの発現レベルをqPCRで解析すると、細胞シート移植が実施されなかった患者2名の細胞におけるCollagen IおよびCollagen IIIの発現レベルは、細胞シート移植が実施された患者3名の細胞におけるCollagen IおよびCollagen IIIの発現レベルよりも低い結果であった。

This study is part of a clinical study titled "Clinical Trial for Transplantation Therapy of Cultured Oneself Cells for Refractory Skin Ulcers (Phase I Trial)"(JRCTb060190034)(AJTR2021;13:9495-9504), which was conducted to analyze the presence of oneself cells and serum from patients. In the above clinical study, 6 patients were enrolled, 1 patient's line cells were established, 6 patients 'own serum and 5 patients' cells were kept. Clinical studies were conducted on 5 patients with multiple time periods for thawing and serum NeoSERA use. The shape of the cell is maintained. Five patient cells were preserved, three patient cells were transplanted during clinical studies, and two patient cells were transplanted during clinical studies. The reason for this is that the specification of the cell production project is tested, the amount of VEGF secreted by the cell is exceeded, and the amount of VEGF secreted by the cell is exceeded. VEGF expression in cells from patients was analyzed by qPCR, and the results were obtained from NeoSERA culture, cell transplantation, and VEGF expression in cells from 2 patients. The results of qPCR analysis of Collagen I and Collagen III were as follows: Cell transplantation was carried out in 2 patients, Collagen I and Collagen III were carried out in 3 patients, Collagen I and Collagen III were carried out in 2 patients, Collagen III was carried out in 3 patients, Collagen I and Collagen III were carried out in 3 patients.