光学特性の「生物学的窓」を応用した光線力学療法の確立を目指した研究

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Covit19流行により完了が遅れていた「レーザーと光感受性物質による光線力学療法の新たな照射方法の確立」（課題番号：18K09612）は、名古屋市立大学の認定臨床研究審査委員会に報告し承認を受け（2022年3月）、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に登録（2022年３月15日）が完了し、現在論文投稿中である。本研究では、先行研究の結果を踏まえ、レーザー照射条件を、出力２W, duty cycle 50% パルス幅100ms　という条件は変えず、３分照射（1分照射10秒休止を3回繰り返し）を５分照射（1分照射10秒休止を5回繰り返し）に変更すること、対象被験歯を単根歯に限定せず、大臼歯を含めることとした。この条件で2022年6月22日に第1回の名古屋市立大学の認定臨床研究審査委員会の審査を受け（審査番号2022A004）、7月27日に継続審査を受けた。2022年8月2日付で承認を受けた。第1回の審査会で年齢制限の上限を撤廃し、糖尿病患者の制限も撤廃することを指示され、症例数については、第2回の審査会にて、統計専門家からの指摘を受け70例とした。研究計画書では、Covit19の影響を今後も受ける可能性を考慮し、余裕をみて、2024年6月完了を予定としている。2022年8月8日に病院長の許可を受けたうえで、2022年8月15日に臨床研究等提出・公開システム（ｊRCT）に登録した。臨床研究実施計画番号「jRCTs041220050」。8月末からエントリーを開始し、第１症例終了時登録は2022年10月12日で、臨床研究等提出・公開システムに登録した。現在（2023年4月）実施数23例（男性11名：平均年齢70歳、女性10名：平均年齢67歳、非同意2名）登録数34例である。