Efficacy of non-invasive tongue right position for sleep apnea: a randomized controlled trial

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睡眠時無呼吸(sleep apnea: SA)は生命予後へ直接影響するため、その改善は最重要課題であるが、従来の治療法の持続陽圧呼吸(CPAP)療法や口腔内装置には問題点が存在し、新たな治療法の開発が望まれている。SA治療戦略の根幹は舌位置矯正ならびに鼻呼吸の獲得で、研究代表者らは少人数を対象とした先行研究で、非侵襲的な舌位置矯正が、口呼吸から鼻呼吸へ促すことを確認するとともに、SAへの新規的治療となる可能性を示唆した。そこで本研究では、医科歯科連携のもと十分な症例を対象とした無作為化対照試験を実施し、SAに対する舌位置矯正の有効性を目的とする。2022年度は、2021年度からの研究計画を継続した。終夜ポリグラフ検査にてSAと診断し本研究に対して同意を得た患者に対して、舌位置矯正装置を作成し、夜間の睡眠中に装着した。2022年度3月時点で計6名の症例へ実施した。日中は、口腔機能療法を1日2セット施行するよう指導した。いびきアプリを用いて、いびき検出頻度を記録した。現段階までに得られた結果としては、介入前のSA患者では、舌圧、口輪筋圧、鼻腔流量が低下傾向であることを示唆している。舌位置矯正装置使用開始後、1ヵ月～1.5ヵ月毎に舌圧、口輪筋圧、鼻腔流量を測定し、いずれも有意な増加を示した。終夜ポリグラフ検査または簡易睡眠検査での評価では、SAの消失には至らなかったものの、無呼吸低呼吸指数の軽減、いびき音の軽減を確認している。効果に乏しい症例に対しては、舌位置矯正装置の舌刺激強度の検討中である。研究実績の一部については、第47回日本睡眠学会定期学術集会でのシンポジウム、ワークショップ、および一般演題において発表した。さらに、第21回日本歯科学会でのシンポジウムへも招聘され(「OSA・いびきへの機能的アプローチを考える」)、舌位置矯正装置の有用性について発表した。