Development and evaluation of immunochromatographic rapid diagnostic test to detect hepatitis B core-related antigen (HBcrAg RDT)

乙型肝炎核心相关抗原（HBcrAg RDT）免疫层析快速诊断检测的开发和评价

• 批准号: 21K10416
• 负责人: 島川 祐輔
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Kumamoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K10416/
• 关键词: B型肝炎; B型肝炎コア関連抗原; 簡易迅速検査; 妥当性評価; アフリカ; グローバルヘルス

WHOが提唱するB型肝炎(HBV)の全世界的な排除(グローバル・エリミネーション)の実現には、HBV感染率の極めて高い低所得国においても、血中HBV DNA値の高いハイリスク感染者の同定と核酸アナログ治療の実施が重要である。しかしPCR法によるHBV DNA測定は高価で高い技術の習得を要し、低所得国では普及していない。我々は代替の血清マーカーとして、血中HBV DNA値と高い相関を認めるコア関連抗原(HBcrAg)に着目し、化学発光酵素免疫測定法(CLEIA)での測定値が高HBV DNA値の診断に有用であることを示した。本研究の目標は、途上国でも実施可能な測定法として、新たに富士レビオ社と共にイムノクロマトグラフィー法によるHBcrAg検出の簡易迅速検査を開発し、慢性HBV感染者の血液検体を用いその妥当性(感度・特異度)を検討することである。初年度は、ガンビアのHBV感染者の保存血清を用い、新たに開発したHBcrAgの簡易迅速検査が、HBV DNA高値の診断に有用であることを認めた。2年目は、上記研究成果について、2022年6月の国際肝臓会議（ILC、ロンドン）にてポスター発表を行い、更にClinical Gastroenterology and Hepatology誌に原著論文として投稿、アクセプトされた。また、同じ検体を用いて、ガンビアのHBV感染者において日本発の肝線維化マーカー・Mac-2結合蛋白糖鎖修飾異性体（M2BPGi）が有用であることを示し、Journal of Global Health誌にアクセプトされた。また、カンボジア・カメルーン・ブルキナファソで収集したHBcrAgの簡易迅速検査の妥当性評価に関するデータの解析も終了し、2023年6月の国際肝臓会議（ILC、ウイーン）にてポスター発表を行う予定である。

が mention WHO sing す る hepatitis B (HBV) の な ruled out all over the world (グ ロ ー バ ル · エ リ ミ ネ ー シ ョ ン) の be presently に は, HBV infection rate の め て high い low income countries に お い て も, high serum HBV DNA numerical の い ハ イ リ ス ク infected with fixed の と nucleic acid ア ナ ロ の グ treatment be applied が important で あ る. <s:1> で <s:1> PCR method によるHBV DNA determination <s:1> high 価で high <s:1> technology <s:1> acquisition を to <s:1> and low-income countries で で popularization <s:1> て な な な な な I 々 は instead of serum マ の ー カ ー と し て phase, high serum HBV DNA numerical と い masato を recognize め る コ ア masato even antigen (HBcrAg) に し, chemical 発 light enzyme immunoassay (CLEIA) で の determination on numerical が high HBV DNA numerical の useful diagnostic に で あ る こ と を shown し た. の target は, this study way on the で も may be applied な measurement と し て, new た に Fuji レ ビ オ club と altogether に イ ム ノ ク ロ マ ト グ ラ フ ィ ー method に よ る HBcrAg 検 out simple の 検 quickly check を open 発 し, chronic HBV infection の blood 検 を with い そ の justice (sensitivity, specific degrees) を beg す 検 る こ と で あ る. Early annual は, ガ ン ビ ア の HBV infected の save serum を い, new た に open 発 し た HBcrAg の simple quickly check 検 が, high HBV DNA numerical の useful diagnostic に で あ る こ と を recognize め た. 2 years は, written research に つ い て, の in June, 2022 international conference on a routine liver (ILC, ロ ン ド ン) に て ポ ス タ ー 発 table を い, more に Clinical Gastroenterology and Hepatology tzu に original paper と し て contribution, ア ク セ プ ト さ れ た. を use い ま た, with じ 検 body て, ガ ン ビ ア の HBV infected に お い て Japan 発 の liver line dimensions マ ー カ ー Mac - 2 binding protein, sugar modified straight body lock (M2BPGi) が useful で あ る こ と を し, Journal of Global Health volunteers に ア ク セ プ ト さ れ た. ま た, カ ン ボ ジ ア · カ メ ル ー ン · ブ ル キ ナ フ ァ ソ で 収 set し た HBcrAg の simple 検 quickly check の justice review 価 に masato す る デ ー タ の parsing も し, in June 2023 the end of の international conference on a routine liver (ILC, ウ イ ー ン) に て ポ ス タ ー 発 table line を う designated で あ る.

项目成果

カンボジア・パスツール研究所(カンボジア)

柬埔寨巴斯德研究所（柬埔寨）

パスツール研究所(フランス)

巴斯德研究所（法国）

インペリアル・カレッジ(英国)

帝国理工学院（英国）

MRCガンビア研究所(ガンビア)

MRC冈比亚研究所（冈比亚）

Centre Muraz(ブルキナファソ)

中心穆拉兹(布基纳法索)