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がん免疫薬物療法の有害事象に対する患者・家族のセルフモニタリング感度向上に向けて

提高患者和家属对癌症免疫治疗不良事件的自我监测敏感性

基本信息

批准号：
21K10816
负责人：
山本洋行
金额：
$ 0.92万
依托单位：
Shizuoka Cancer Center Research Institute
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K10816/
关键词：
がん免疫薬物療法有害事象患者・家族セルフモニタリング

项目摘要

免疫チェックポイント阻害薬（Immune Checkpoint Inhibitor；以下、ICI）であるニボルマブが臨床適応されて以降、複数のICIが臨床活用されるようになり、現在、多くのがん種においてICI単独または従来の抗がん薬（細胞障害性抗がん薬、分子標的薬）との併用によるがん薬物療法が実施されている。ICIは、がん細胞により正常に機能しなくなった免疫機構を再活性化し、がん細胞の排除を促す薬である。そのため、従来の抗がん薬と異なり、皮膚をはじめ消化器、呼吸器、甲状腺、下垂体など様々な臓器に有害事象が発現し、特に免疫関連有害事象（immune-related Adverse Event；以下、irAE）と呼んでいる。irAEは治療終了後に発現することもあり発現時期が予測できず、患者・家族のirAEへの理解を促し早期発見することが非常に重要である。本研究は、患者・家族のirAEに対するセルフモニタリングの感度向上を目指し、患者視点のirAE症状説明の確立を目的とした。当該年度は、自宅での経過、些細な変化など、より患者・家族のirAEの発現初期における症状表現を抽出するため、研究実施施設でICIによる治療を受け、自宅でirAEを発現し緊急受診した患者に注目しデータ収集を行った。2019年10月から2023年1月の期間において、対象は80名であった。治療開始からirAEが確定診断されるまでの患者・家族の主観的データを診療録から抽出した。発現したirAEは、腸炎22名が最多で、皮膚炎14名、肺臓炎12名の順に続き、全14種で、対象1人から抽出した主観的データは10～70件程であった。現在、データから症状に関する表現を抽出し、irAEに関連する表現の選定中である。今後、irAEと結び付けた症状表現に対し、腫瘍内科医、がん化学療法認定看護師、薬剤師らと、妥当性を検討する予定である。

Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) is used in clinical practice to reduce or increase ICI in clinical practice. ICI is used in combination with anti-drug (cell-barrier anti-drug, molecular target drug). ICI is a cell that reactivates its immune system and promotes its elimination. Harmful events occur in digestive organs, respiratory organs, thyroid gland, and pituitary gland, especially immune-related Adverse events (irAE). It is very important to predict the occurrence of irAE after the end of treatment, and to promote the understanding of irAE in patients and families. This study aims to establish the sensitivity of irAE in patients and families and the definition of irAE symptoms in patients. When the patient's symptoms were extracted during the initial period of occurrence of irAE, the study was conducted to investigate the treatment effect, the occurrence of irAE at home, and the patient's attention. October 2019 to January 2023 during the period, 80 The diagnosis of irAE was confirmed at the beginning of treatment, and the diagnosis was recorded in the patient's family. There were 22 cases of enteritis, 14 cases of dermatitis, 12 cases of pneumonia, 14 cases of all kinds, 1 case of enteritis, 10~70 cases of pneumonia. Now, the symptoms are related to the performance of extraction, irAE is related to the performance of selection In the future, irAE and symptoms will be evaluated by oncologist, chemotherapy certified nurse, physician, and appropriate evaluation.