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がん免疫薬物療法の有害事象に対する患者・家族のセルフモニタリング感度向上に向けて

提高患者和家属对癌症免疫治疗不良事件的自我监测敏感性

基本信息

批准号：
21K10816
负责人：
山本洋行
金额：
$ 0.92万
依托单位：
Shizuoka Cancer Center Research Institute
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K10816/
关键词：
がん免疫薬物療法有害事象患者・家族セルフモニタリング

项目摘要

免疫チェックポイント阻害薬（Immune Checkpoint Inhibitor；以下、ICI）であるニボルマブが臨床適応されて以降、複数のICIが臨床活用されるようになり、現在、多くのがん種においてICI単独または従来の抗がん薬（細胞障害性抗がん薬、分子標的薬）との併用によるがん薬物療法が実施されている。ICIは、がん細胞により正常に機能しなくなった免疫機構を再活性化し、がん細胞の排除を促す薬である。そのため、従来の抗がん薬と異なり、皮膚をはじめ消化器、呼吸器、甲状腺、下垂体など様々な臓器に有害事象が発現し、特に免疫関連有害事象（immune-related Adverse Event；以下、irAE）と呼んでいる。irAEは治療終了後に発現することもあり発現時期が予測できず、患者・家族のirAEへの理解を促し早期発見することが非常に重要である。本研究は、患者・家族のirAEに対するセルフモニタリングの感度向上を目指し、患者視点のirAE症状説明の確立を目的とした。当該年度は、自宅での経過、些細な変化など、より患者・家族のirAEの発現初期における症状表現を抽出するため、研究実施施設でICIによる治療を受け、自宅でirAEを発現し緊急受診した患者に注目しデータ収集を行った。2019年10月から2023年1月の期間において、対象は80名であった。治療開始からirAEが確定診断されるまでの患者・家族の主観的データを診療録から抽出した。発現したirAEは、腸炎22名が最多で、皮膚炎14名、肺臓炎12名の順に続き、全14種で、対象1人から抽出した主観的データは10～70件程であった。現在、データから症状に関する表現を抽出し、irAEに関連する表現の選定中である。今後、irAEと結び付けた症状表現に対し、腫瘍内科医、がん化学療法認定看護師、薬剤師らと、妥当性を検討する予定である。

Immune Checkpoint Inhibitor; below, ICI) clinically suitable 応されて, plural のICIが clinical use されるようになり, now, manyくのがんkind においてICI単多または従来のresistant がん薬 (cytotoxic resistance がん薬, molecular target 薬) and によるがん斬pharmacy therapy が実用されている. ICI's function is to reactivate the immune system normally, and to eliminate and promote the elimination of ICI cells.そのため, 従来のresistant がん薬とdifferentなり, skin をはじめDigestive organ, respirator, thyroid, pituitary gland など様々な蓓organ harmful phenomena が発appearし, special immune-related harmful phenomena (immune-related Adverse Event; below, irAE)とHUんでいる. It is very important to predict and predict the occurrence of irAE after treatment is completed, and to understand and promote the early onset of irAE in patients and families. The aim of this study is to establish the sensitivity of irAE in patients and families, and to establish the explanation of irAE symptoms from the patient's perspective. When the year is over, the patient's family's AE is in the early stage, the symptoms are showing, and the patient's symptoms are showing up. , Research facilities are equipped with ICI treatment facilities, and patients with self-resident emergency treatment are receiving urgent care and receiving attention. During the period from October 2019 to January 2023, there will be 80 names of であった. The treatment has started, the diagnosis has been confirmed, the diagnosis and treatment records of the patient and family have been confirmed, and the diagnosis and treatment records have been extracted. The most common cases were AE with 22 cases of enteritis, 14 cases of dermatitis, and 12 cases of pneumonia.き, 14 types in total, 10 to 70 pieces of した main から drawn した main であった. Now, データから Symptom に Off する Expression を Extraction し, irAE に Related する Expression の Selected である. From now on, the symptoms of irAE will be determined by the patient, the oncologist, the chemotherapy certified nurse, the nurse practitioner, and the appropriateness of the patient will be determined.