Development of sports mouthguard applying new materials to junior athletes

青少年运动员新材料运动护齿套的研制

• 批准号: 21K11370
• 负责人: 新田 雅一
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Showa University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K11370/
• 关键词: S-PRGフィラー; スポーツマウスガード; ジュニアアスリート; う蝕; 外傷

今年度も研究自体の進行はできなかった。しかし、研究実行のために研究に対しての倫理委員会の承認が必要であり、倫理員会への申請書類の作成及び申請を行った。人に対する研究の倫理委員会の承認を得ることに対する認識が甘かったこと、ここまで大変であるとは思っておらず、かなりの時間を要してした。前年度での予備実験から研究の方法を確立ていたが、本研究は人を対象とする研究であるため、研究の安全性、実現性を改めて研究方法の再検討を行った。また、統計学の先生に相談し、研究対象者の人数を算出した。今回作成したことによって、新たに研究計画書を作成する場合は作成しやすいと考える。安全性の確認のため、試提供の松風（株）へのS-PRGフィラーおよびスポーツマウスガード用シートの資料の提供をお願いし、本研究における人への安全性の確認を行った。書類作成に際し、当大学の昭和大学統括研究推進センター（SURAC）の職員に協力を仰ぎ、研究方法をはじめとした研究計画書、説明同意書、説明書及びその他書類作成の相談および校正をオンライン会議にて依頼し行った。年末に自分が新型コロナに罹患し、予定進行が滞ることもあったが、2023年2月22日に倫理員会の承認を得ることができた。研究計画書作成の中で対象者を大学ラグビー選手であるため、倫理員会からの承認を得た後に、研究対象者としている大学ラグビー選手の監督および責任者に説明をして協力の承諾を得た。今現在、先方からの研究対象者の選出結果待ちである。

这项研究本身也没有在今年进行。但是，为了进行研究，要求伦理委员会批准研究，并准备申请文件并将其应用于道德委员会。这花费了很多时间，因为我不知道伦理学伦理委员会的人民研究委员会的批准，而且我认为这并不困难。该研究方法是从上一年的初步实验中确定的，但是由于这项研究是人类的研究，因此我们重新审查了研究方法以确定研究的安全性和可行性。我们还咨询了我们的统计教授，以计算研究中的参与者数量。这次，我认为如果我要制定新的研究计划，制定新的研究计划会更容易。为了确认安全，我们要求Matsukaze Co.，Ltd。提供S-PRG填充剂和运动口腔护卫表的测试材料，并在这项研究中确认了人体的安全性。在准备文件时，我们要求大学的星大学一般研究促进中心（Surac）的员工进行合作，并要求他们咨询和校对研究计划，解释同意书，指示和其他文件的准备，包括研究方法以及在线会议。我在年底签约了Covid，我的预定进度很慢，但是在2023年2月22日，我能够获得伦理委员会的批准。由于该主题是在准备研究计划期间的大学橄榄球运动员，因此在获得伦理委员会的批准后，该主题被解释给经理和负责大学橄榄球运动员的人是研究的主题，并获得了合作的同意。目前，我们正在等待另一方选择研究主题的结果。