Bias analysis for pharmacoepidemiological study using medical information database

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本研究の目的は、医療情報データを利用した薬剤疫学研究におけるアウトカムの不正確な捕捉を修正する「バイアス解析」について、理論的に妥当かつ実践的な一連の手順を提案することである。そのため、効率的なバリデーション研究法および、それに対応したバイアス解析法の提案を行う。これらについての理論的整理を行い、シミュレーション実験による性能評価を行った上で、実際のバリデーション研究のデータを利用した事例検討を行う。本年度は、バイアスパラメータを利用した2重ロバストバイアス解析法について、大標本における理論的な整理を行い、推定量の2重ロバスト性および、その漸近性質を示した。さらにシミレーション実験による小標本における性能評価を行い、モデルの誤特定があった場合の二重ロバスト性を示し、バイアスパラメータを誤特定した場合における性能評価を行った。さらに実際のレセプトデータに提案法を適用し、結果の解釈を行った。加えて、本研究に関連して実施していたactive comparatorのない薬剤疫学研究における自己対照研究の有用性についての研究および、コホート内症例対象研究における周辺構造Coxモデルについての研究の論文化を行い、現在、国際学術誌の査読を受けている。さらに、バリデーションセットを利用したバイアス解析については、理論を裏付ける文献の整理等を行っている。実際のバリデーション研究のデータについても利用の目途を立てることができた。