加齢性声帯萎縮症に対するbFGF声帯内注入療法の長期成績と安全性の評価

bFGF声带注射治疗年龄相关性声带萎缩的长期结果及安全性评价

• 批准号: 20K18261
• 负责人: 長谷川 智宏
• 金额: $ 2.5万
• 依托单位: International University of Health and Welfare
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K18261/
• 关键词: bFGF; 音声障害; 加齢性声帯萎縮; 誤嚥性肺炎; 声帯内注入術; トラフェルミン; 声帯萎縮; 最長発声持続時間; 音響分析; 高齢者コミュニケーション

本研究は加齢性声帯萎縮症に対する塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)声帯内注入療法の安全性、有効性を確認し、将来の保険収載に向けた基礎データを確立することを目的とする。声帯は長さ15-20mm 程度の一対の粘膜で、この粘膜が振動することにより声が生成される。声帯粘膜は他の部位には認められない特徴的な層構造を有しており、粘膜上皮、粘膜固有層、筋肉により構成される。粘膜固有層はさらに3 層にわかれており、浅層は線維成分が少なくヒアルロン酸や間質性蛋白からなり、声帯振動のおこる最も重要な部分である。この層構造は理想的な声帯振動の維持に必要不可欠である。しかしながら、加齢にともない声帯内ではコラーゲンの蓄積やヒアルロン酸の減少などの組織変化がおこり、声帯粘膜固有層減少により声帯の振動低下、声門間隙を生じ気息性嗄声や誤嚥性肺炎を呈する。この声帯萎縮症に対して我々はbFGF声帯内注入療法を行い後向き研究で短期の有効性を確認している。しかし、長期的な有用性及び、塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)製剤の声帯内注入の安全性は報告されていない。現在、塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)製剤の声帯内注入は保険適応外となっている。その大きな理由は、塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)製剤の声帯内注入の長期成績および安全性においてエビデンスレベルの高い研究が行われていないからと考え、我々は本研究を計画した。しかし、2020年2月から世界中で猛威を振るったCOVID-19の影響で、当院ボイスセンターを受診する50歳以上の患者が激減したため研究が遅れてしまい、2023年度も延長することとした。

The aim of this study is to confirm the safety and effectiveness of the treatment of chronic acoustic atrophy by injecting basic fibroblast growth factor (bFGF) into the ear. The acoustic band is about 15-20mm long and the acoustic band is about 15 - 20 mm long. The acoustic mucosa is composed of different layers, mucosa epithelium, mucosa propria and muscle. The mucosa proper layer consists of three layers, and the shallow layer consists of a small number of linear components, interstitial proteins, and acoustic vibrations. The structure of this layer is necessary to maintain the ideal acoustic band vibration. In the acoustic band, the accumulation of acid in the glottal space is reduced, the tissue structure is changed, the acoustic mucosa proper layer is reduced, the vibration of the acoustic band is lowered, the glottal space is generated, and the respiratory noise and pneumonia are caused. For this reason, we have begun to investigate the short-term effectiveness of bFGF intrasubic injection therapy. The long-term usefulness and safety of infrasound injection of bFGF inhibitors are reported. At present, basic fibroblast growth factor (bFGF) inhibitor is injected into the sound band to protect the environment. The long-term results and safety of the injection of bFGF into the acoustic band are discussed. In February 2020, the impact of COVID-19 in the world was greatly reduced.

项目成果

Effect of intracordal injection under local anesthesia on vital signs in high-risk patients

局麻下绳内注射对高危患者生命体征的影响

• DOI: 10.1016/j.anl.2021.09.002
• 发表时间: 2022
• 期刊: Auris Nasus Larynx .
• 作者: Mitani Sohei;Nishio Naoki;Matsuki Takashi;Kitani Takashi;Sato Eriko;Sakamoto Kayo;Hosokawa Yuki;Ugumori Toru;Wakisaka Hiroyuki;Hato Naohito;Tomohiro Hasegawa
• 通讯作者: Tomohiro Hasegawa

Evaluation of safety after intracordal basic fibroblast growth factor injection.

绳内注射碱性成纤维细胞生长因子后的安全性评价。

• 发表时间: 2023
• 期刊: Journal of Voice.
• 作者: Hasegawa Tomohiro;Retsu Fujita;Komazawa Daigo;Konomi Ujimoto;Hirosaki Mayu;Watanabe Yuusuke
• 通讯作者: Watanabe Yuusuke

Symptoms and complications following intracordal basic fibroblast growth factor injection

绳内注射碱性成纤维细胞生长因子后的症状和并发症

• 发表时间: 2022
• 作者: 今井 篤志;三澤 清;Tomohiro Hasegawa
• 通讯作者: Tomohiro Hasegawa

1 year outcomes and longitudinal changes in voice improvement with single high dose intracordal trafermin injections for age-related vocal fold atrophy.

单次高剂量声带内注射曲铁明治疗年龄相关声带萎缩的一年结果和声音改善的纵向变化。

• 发表时间: 2023
• 期刊: Journal of Voice
• 影响因子: 2.2
• 作者: Hasegawa Tomohiro;Takeharu Kanazawa;Komazawa Daigo;Konomi Ujimoto;Hirosaki Mayu;Watanabe Yuusuke
• 通讯作者: Watanabe Yuusuke

局所麻酔下bFGF製剤注入術における安全性の検討

局麻下bFGF制剂注射液的安全性考察

• 发表时间: 2022
• 作者: Hiroshi Hyakusoku;Kae Sawakuma;Daisuke Sano;Hideaki Takahashi;Takashi Hatano;Kaname Sato;Yasuhiro Isono;Shoko Shimada;Kentaro Takada;Tatsu Kuwahara;Yoshihiro Aizawa;Nobuhiko Oridate;村井 綾;長谷川智宏
• 通讯作者: 長谷川智宏