权益分类	功能权益	普通用户	{{item.name}}会员
{{category.name}}	{{benefitItem.name}}

母指CM関節症に対する新しい機能的な母指CM関節装具の開発と効果の検証

新型功能性拇指CM关节矫形器的研制及有效性验证

基本信息

批准号：
20K19458
负责人：
佐々木秀一
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Kitasato University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K19458/
关键词：
母指CM関節症装具スプリント疼痛ハンドセラピィ母指CM関節装具前向き無作為クロスオーバー試験特許査定倫理委員会の承認済み臨床試験登録システムへの登録完了測定機器，装具の購入の完了患者取り込み開始学会報告の準備保存療法

项目摘要

母指CM関節症に対して，当院で開発した新規北里式母指CM関節装具（New Kitasato thumb Splint：N-KTS，特許第6840373号）の実用化を目指すために，ランダム化クロスオーバー比較試験を用いて検証を行った．コントロール群で使用した装具は，アメリカ製でエビデンスのあるネオプレン製のComfort Cool Thumb CMC Splint（以下，CMC装具，Sillem，2011）を使用した．方法は当院整形外科外来で母指CM関節症と診断され，参加基準を満たした20名を層別ランダム化し，A・Bパターンの2群に無作為に割り付け1ヶ月間の介入試験を行った．AパターンはN-KTSを1ヶ月間装着し，1週間のwash out期間を経て，を1ヶ月間装着した．BパターンはAパターンとは逆の順番で各装具を装着した．調査項目は，年齢，Eaton 分類，疼痛のVisual Analogue Scale（VAS），握力，指腹つまみ力，HAND20とし，1ヶ月後の各項目の変化量を比較した．統計学的解析には対応のないt検定を使用し，有意水準は5%未満とした．結果は試験参加の同意を18名から得られ，試験開始1ヶ月後に注射希望1名，同じ装具の治療希望1名が途中で試験参加を辞退したため，試験完遂人数は16名となった．主要アウトカムである疼痛および副次的アウトカムの握力，手の機能については有意差を認めなかった．また，指腹つまみ力について，N-KTSはCMC装具と比較して有意に改善を示した．本装具は有効性が示されている軟性のCMC装具と比較しても劣らず，さらにつまみ力の改善には本装具の有効性が示された結果となり，母指CM関節症患者の装具療法には有効である可能性がある．

CM joint disease of the thumb finger has been diagnosed, and the hospital has opened a new kitasato thumb CM joint device (New Kitasato thumb Splint: N-KTS, Patent No. 6840373) の実用化を目综合すために、ランダム化クロスオーバーComparative test験を用いて検证を行った. Comfort Cool Thumb CMC made by でエビデンスのあるネオプレン made by コントロール群で用したequipmentは, made by アメリカSplint (hereinafter, CMC equipment, Sillem, 2011) is used. Methods: Diagnosis of external CM joint disease in the thumb finger at the orthopedic department of the hospital, and the participation standard was 20 people.ランダム化し, A・B パターンの2 group no action に cut り pay け 1 ヶ moon の intervention trial 験を row った. AパターンはN-KTS を1ヶ月装し, 1 week のwash out period, を経て, 1ヶ月入した． BパターンはAパターンとは reverse shunfanでEach equipment is installed. Survey items, age, Eaton classification, pain, Visual Analogue Scale (VAS), grip strength, fingertip strength, HAND20, comparison of each item after 1 month. Statistical analysis is based on the use of statistical analysis, and the intentional level is 5%. As a result, 18 people agreed to participate in the trial, and 1 person wanted to be injected 1 month after the start of the trial, with the same outfit. With no hope of treatment, 1 person who participated in the trial was dismissed during the trial, and 16 people completed the trial. The main reason is pain and pain, and the secondary grip strength and hand function are the difference in recognition and recognition.また, fingertip つまみ力について, N-KTS は CMC equipment と comparison して intention に improvement を Show した. The effectiveness of this equipment is shown in the comparison of the soft CMC equipment and the inferiority of the equipment, and the improvement of the strength of this equipment. The effectiveness of the device is shown in the results, and the possibility of the device therapy being effective in patients with CM joint disease is also shown.