難治性がん疼痛の克服に向けた多施設共同前向き研究

克服顽固性癌痛的多中心前瞻性研究

• 批准号: 19K16939
• 负责人: 田上 恵太
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Tohoku University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2019
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2019-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-19K16939/
• 关键词: がん疼痛; 神経障害性疼痛; 鎮痛補助薬; コルチコステロイド; 難治性疼痛; 鎮痛薬; がん患者

オピオイド鎮痛薬が不能な難治性のがん疼痛への対応としては、本邦を含め全世界で鎮痛補助薬を使用されることが多い。その中でも使用頻度が多いコルチコステロイドは、腫瘍浸潤や圧迫による神経障害性疼痛を中心に、腫瘍の炎症による難治性のがん疼痛に広く使用されている。しかし、これまではその病態に関係なく臨床試験を行ってきた(有効とは思えないがん疼痛の病態も多く含んでいた)ため、その有効性を示すエビデンスは未だに乏しい。本課題の目的である「それぞれのがん疼痛の病態に沿った最も有望な薬物治療」に則し、我々の先行研究を基にしてコルチコステロイドが最も有効性を発揮しやすい痛みの病態に対象を絞り、その有効性を検証していくことになった。2020年6月より全国症例の集積を開始(「がん患者における腫瘍に因る中枢神経障害および末梢神経障害が原因の痛みに対するステロイドの全身投与の有効性・安全性に関する多施設共同前向き観察研究」東北大学大学院医学系研究科倫理審査委員会2019-1-856)し、全国18医療機関の協力を得て、2021年度は症例集積を行った。2021年12月31日をもって症例集積を終了し、108例の登録があった。現在は解析作業を行っているが、腫瘍による中枢神経障害（脳腫瘍や軟髄膜播種、脊髄腫瘍など）、末梢神経障害（神経根症状、末梢神経障害など）ともに有効性を示すことが出来た。また副次解析において、有効性に関係する因子解析などをすすめており、本研究の知見は今後、英語論文や学術大会で発表を行っていく。

镇痛药通常在包括日本在内的全世界使用，以应对无法进行阿片类镇痛药的棘手癌症。其中，经常使用的皮质类固醇被广泛用于由肿瘤炎症引起的顽固性癌症疼痛，主要是由肿瘤侵袭和压缩引起的神经性疼痛。但是，由于已经进行了临床试验，无论这种病如何（还包括许多不太可能有效的癌症疼痛病理），因此仍然几乎没有证据表明其有效性。符合该主题的目的，“与每种癌症疼痛的病理相符的最有希望的药物治疗”，我们决定专注于皮质类固醇最有可能有效的疼痛病理学，并根据我们先前的研究检查其有效性。全国案件的积累始于2020年（“多中心对全身性类固醇给药的前瞻性观察研究研究是由与肿瘤相关的中枢神经系统神经病变和癌症患者周围神经病引起的疼痛的疗效和安全性研究，“ Tohoku大学医学校园研究生院研究生院士学委员会研究生院研究委员会2019-1-856中的竞争者在1856年进行了竞争。案件的积累于2021年12月31日完成，并注册了108例。尽管我们目前正在进行分析，但我们已经能够证明与肿瘤相关的中枢神经系统疾病（脑肿瘤，瘦脑脑传播，脊髓肿瘤等）和周围神经病（神经根部症状，周围神经神经病等）的有效性。此外，我们正在促进与二级分析中有效性有关的因素，这项研究的发现将在未来的英语论文和学术会议上提出。

项目成果

本邦で行われているがん疼痛に対する鎮痛補助薬の臨床試験紹介:コルチコステロイド

日本进行的癌痛镇痛辅助剂临床试验介绍：皮质类固醇

• 发表时间: 2020
• 作者: Maki Tanioka;Tomoko Watanabe;Takayuki Honda;Hirohiko Totsuka;Eri Arai;Yae Kanai;Kouya Shiraishi;Kenji Tamura;Takashi Kohno;田上恵太;田上恵太
• 通讯作者: 田上恵太

腫瘍に因る中枢神経障害および末梢神経障害が原因の痛みに対する、コルチコステロイド全身投与の有効性・安全性に関する多施設共同前向き観察研究

一项关于全身皮质类固醇给药治疗肿瘤引起的中枢和周围神经病变引起的疼痛的有效性和安全性的多中心前瞻性观察研究。

• 发表时间: 2022
• 作者: Maki Tanioka;Tomoko Watanabe;Takayuki Honda;Hirohiko Totsuka;Eri Arai;Yae Kanai;Kouya Shiraishi;Kenji Tamura;Takashi Kohno;田上恵太
• 通讯作者: 田上恵太