局所進行非小細胞肺癌に対するVMATを用いた新規照射法の確立

建立局部晚期非小细胞肺癌VMAT新照射方法

• 批准号: 19K17138
• 负责人: 光吉 隆真
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Kobe City Medical Center General Hospital(First Clinical Division, Second Clinical Division, Third
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2019
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2019-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-19K17138/
• 关键词: 放射線治療; 転移性脊椎腫瘍; 局所進行非小細胞肺癌; 線量増加; VMAT; SIB; 臨床試験; IMRT; SBRT; 放射線治療の新規照射法の有効性の検証; 新規照射法; 臨床上有効性の検証; 第Ⅰ相臨床試験; 最適な推奨線量推定; 回転型強度変調放射線療法（VMAT）

本研究は，回転型強度変調放射線療法（VMAT）を用いて正常臓器への線量を従来の線量程度に抑えつつ，腫瘍のみに線量増加させる独自の新規照射法での手術不能な局所進行非小細胞肺癌に対しての推奨線量を決定し，臨床上の有効性を検証することを目的としている．本研究は前向き臨床研究であるため，症例集積は重要な課題であるが，勤務施設の異動があり，症例集積を予定通りには進めることができなかった．昨年度までに10症例の症例集積を完了し、大きな有害事象は認めていない。ただこれ以上の症例集積は難しいことから、現在の線量Level２の症例集積をもって早期終了予定となった。一方で，本新規照射法を転移性脊椎腫瘍へ応用した臨床試験（転移性脊椎腫瘍に対して，標的体積内同時ブースト (simultaneous integrated boost, SIB)を用いた回転型強度変調放射線療法（VMAT）による体幹部定位放射線治療（stereotactic body radiotherapy, SBRT)を実施し，その有効性及び安全性を探索的に検討する第 II 相試験(UMIN000041948)）については，症例集積も順調に進み，今年の3月に28症例の登録が終了した．本臨床試験で提案する照射法は，放射線治療の技術的な照射法に関するコンセプト自体は，上記局所進行非小細胞肺癌に対して提案したものと全く同じ照射法であり，本臨床試験により，本研究提案の新規照射法の有用性を示すことは，当初の研究予定の疾患対象は異なるが，臨床的に大変意義のあることだと考えている．現時点の追跡調査では有害事象頻度は許容の範囲内で，再発も1例のみと非常に良好な治療成績であると考えている．この臨床研究については，主要評価項目を1年局所制御割合としているため，来年3月以降に結果報告・論文投稿を予定している．

这项研究旨在使用一种独特的新型辐射方法来确定无法手术，局部非小细胞肺癌的建议剂量，该方法使用旋转强度调制的放射治疗（VMAT）将剂量限制为正常器官的剂量，同时仅将剂量提高到肿瘤，并验证其临床效果。由于这项研究是一项前瞻性临床研究，因此病例积累是一个重要的问题，但是由于工作设施的变化，因此无法按计划进行案例积累。截至去年，累积了10例，没有观察到重大的不良事件。但是，很难积累更多的病例，因此计划提早完成剂量2级的病例的积累。另一方面，在临床试验中，将这种新的辐照方法应用于转移性脊柱肿瘤（II期试验（UMIN000041948），使用旋转强度调节辐射治疗（VMAT）使用同时累积的启动（SIB）进行转移（sib），并进行了28次进步，并在其中进行了旋转强度调节疗法（VMAT），并进行了转移的爆发剂，并进行了28在今年的三月中，这项临床试验中提出的辐射方法是针对局部非小细胞肺癌的辐射治疗方法的完全相同的概念。范围和只有一例复发被认为是一个很好的结果。对于这项临床研究，主要终点是一年的局部控制比率，因此我们计划报告结果并提交明年3月的论文。

项目成果

TNM分類(第8版)によるLA-NSCLCに対する根治的CRT後の治療成績の報告

根据 TNM 分类的 LA-NSCLC 明确 CRT 后的治疗结果报告（第 8 版）

• 发表时间: 2019
• 作者: Miyata Yusaku;Ogo Etsuyo;Abe Toshi;Hirata Hideki;Tsuda Naotake;Ushijima Kimio;Kawahara Akihiko;Akiba Jun;Obara Hitoshi;Kakuma Tatsuyuki;光吉隆真;光吉隆真;光吉隆真
• 通讯作者: 光吉隆真

LA-NSCLCに対する根治的CRT後の治療成績：TNM分類第7版と第8版の比較

LA-NSCLC 明确 CRT 后的治疗结果：第 7 版和第 8 版 TNM 分类之间的比较

• 发表时间: 2019
• 作者: Miyata Yusaku;Ogo Etsuyo;Abe Toshi;Hirata Hideki;Tsuda Naotake;Ushijima Kimio;Kawahara Akihiko;Akiba Jun;Obara Hitoshi;Kakuma Tatsuyuki;光吉隆真;光吉隆真
• 通讯作者: 光吉隆真

転移性脊椎腫瘍に対する体幹部定位放射線治療の初期経験

立体定向放射治疗脊柱转移瘤的早期经验

• 发表时间: 2021
• 作者: Miyata Yusaku;Ogo Etsuyo;Abe Toshi;Hirata Hideki;Tsuda Naotake;Ushijima Kimio;Kawahara Akihiko;Akiba Jun;Obara Hitoshi;Kakuma Tatsuyuki;光吉隆真
• 通讯作者: 光吉隆真