Research on establishment to design multicenter collaborative for improving outcomes of clinical care

建立设计多中心协作以改善临床护理结果的研究

基本信息

批准号：
19K22782
负责人：
安田あゆ子
金额：
$ 4.08万
依托单位：
Fujita Health University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Challenging Research (Exploratory)
财政年份：
2019
资助国家：
日本
起止时间：
2019-06-28 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

本研究は医療安全と質向上に関する日本発のエビデンスを創出するための、多施設共同研究の実行性を検討することが主目的である。これまで日本では、改善に共通して取り組むテーマを選定する枠組みはなく、多施設研究はほとんど行われてこなかった。しかし欧米からは患者安全分野においてもRCTによるエビデンスが発表されており、国内でも関係者によりそのような体制を構築することは急務と考えられる。これまで研究班では、WHOが出版している手術を受ける患者向けのパンフレットの翻訳許可を得、日本語訳した。それを用いて説明する介入群と、非介入群を設定し、診療科ごとのクラスターとしてRCTを計画した。RCTのデザインは医療統計の研究協力者の下で、crossover cluster RCTとした。研究方法に含まれる患者説明用ビデオの作成、効果検証のための項目設定、患者アンケート調査の選定をおこなった。コロナ禍において研究者にコロナ担当者が含まれていたことや、対象者である患者への介入方法についてコロナ蔓延下での実施方法の再検討が必要だったこともあり当初の計画よりも遅れている。2022年度は、計画に基づぎすべての施設で同時に８か月にわたりエントリーを行った。エントリー患者の情報入力はすでに構築したREDCAP上で実施中である。対象者エントリーが2023年1月末で終了し、手術後30日アウトカムまでの追跡が必要であり、データ収集が次年度に継続中である。

这项研究的主要目的是研究多中心联合研究的可行性，以从日本提供有关医疗安全和质量改善的证据。到目前为止，在日本，还没有选择主题的框架，这些主题将与改进有关，而且几乎没有多中心研究。但是，来自欧洲和美国的证据也通过RCT释放在患者安全领域，被认为是由该国涉及的人建立这样的系统的迫切证据。到目前为止，研究小组已获得允许翻译由WHO为接受手术的患者出版的小册子，并将其转化为日语。使用此过程，我们设立了干预小组和非干预小组，并计划将RCT作为每个部门的集群。 RCT是由跨界群集RCT在医学统计研究中设计的。创建了研究方法中包含的患者解释视频，将项目设置为有效验证，并选择了患者调查。这是原始计划的延迟，因为研究人员包括冠状病毒在19009年大流行期间包括冠状病毒人员，并且有必要重新考虑如何干预患者，以及在Covid-19大流行期间实施目标患者的方法。在2022财年，根据该计划，所有设施均同时输入八个月。目前，正在对已经构建的RedCap进行输入的患者信息输入。主题条目将在2023年1月底结束，并在需要手术后进行30天的跟进，并将在明年继续进行数据收集。

项目成果

期刊论文数量（4）

专著数量（0）

科研奖励数量（0）

会议论文数量（0）

专利数量（0）

外科手術患者の診療参加効果に関する前向きパイロット研究

医疗参与对手术患者影响的前瞻性试点研究

DOI：
发表时间：
2022
期刊：
影响因子：
0
作者：
楫野良知,安田あゆ子;田畑雅央;西條文人;鈴木明;近本亮;綾部貴典;内門泰斗; 友田恒一;佐藤雄一郎
通讯作者：
佐藤雄一郎

なし

没有任何

DOI：
发表时间：
2020
期刊：
なし
影响因子：
0
作者：
佐竹　澄子;務台理恵子;高塚綾子;なし
通讯作者：
なし

患者参加の安全効果を測定する外科患者を対象とした多施設クラスターランダム化比較研究プロトコル

一项针对手术患者的多中心集群随机对照研究方案，旨在衡量患者参与的安全效果。

DOI：
发表时间：
2021
期刊：
影响因子：
0
作者：
安田あゆ子;田畑雅央;西條文人;鈴木明;近本亮;綾部貴典;内門泰斗;楫野良知;友田恒一;佐藤雄一郎
通讯作者：
佐藤雄一郎

WHO手術を安全に受けるための患者向けパンフレット(日本語版)作成と運用に向けた取り組み

努力制作和运营一本小册子（日文版），以便患者安全接受世界卫生组织的手术

DOI：
发表时间：
2019
期刊：
影响因子：
0
作者：
Tanaka Atsushi;Taruya Akira;Shibata Kyosuke;Fuse Kota;Katayama Yosuke;Yokoyama Mao;Kashiwagi Manabu;Shingo Ota;Akasaka Takashi;Kato Nobuhiro;楫野良知
通讯作者：
楫野良知