New Frontiers of Survival Analysis: Developments and Applications of Statistical Methodologies in Cancer Immunotherapy

点击翻译按钮获取中文摘要

臨床研究では，ある基準の時刻からある目的の事象（例えば，死亡）が起こるまでの時間を対象とした解析（以下，生存時間解析）が行われることが多い．生存時間解析の標準手法として比例ハザードモデルと呼ばれる統計モデルが挙げられ，群間のリスク比に相当する指標であるハザード比が時点に依らず一定である性質（比例ハザード性）を仮定しなければならない．しかし，実際の臨床研究から得られる生存時間データでは，比例ハザード性を仮定できない場合が存在し，がん免疫療法の臨床研究から得られる生存時間データは比例ハザード性が仮定できない代表例といえる．本研究の目的は，がん免疫療法の臨床研究に関連した諸問題に対する新たな統計解析手法を開発することである．本年度は，研究中断までの期間に，下記の研究を遂行した．[1] 生存時間解析の1標本問題における統計解析手法として，昨年度に実施した文献調査及び研究協力者とのディスカッションを経て，ヒストリカルデータのような外部情報を活用した統計的推測に着目して，提案法の開発を行った．さらに，生存時間解析の1標本問題に相当する過去の臨床研究で報告された数値から，生存時間データを再構築して，提案法の妥当性の評価を行った．[2] 外部情報として高次元データが得られている場合への拡張のために，新たな計算環境における適用可能性を調査し，国際学会において研究成果の発表を行った．[3] がん免疫療法を含む臨床研究で事例研究を実施し，生存時間解析の実践面の観点から検討した．