New Frontiers of Survival Analysis: Developments and Applications of Statistical Methodologies in Cancer Immunotherapy

生存分析的新领域：统计方法在癌症免疫治疗中的发展和应用

• 批准号: 20H04147
• 负责人: 魚住 龍史
• 金额: $ 11.15万
• 依托单位: Tokyo Institute of Technology (2022-2023)Kyoto University (2020-2021)
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20H04147/
• 关键词: 生物統計学; 生存時間解析; 臨床試験; 統計的推測; データサイエンス; がん免疫療法; 臨床研究

臨床研究では，ある基準の時刻からある目的の事象（例えば，死亡）が起こるまでの時間を対象とした解析（以下，生存時間解析）が行われることが多い．生存時間解析の標準手法として比例ハザードモデルと呼ばれる統計モデルが挙げられ，群間のリスク比に相当する指標であるハザード比が時点に依らず一定である性質（比例ハザード性）を仮定しなければならない．しかし，実際の臨床研究から得られる生存時間データでは，比例ハザード性を仮定できない場合が存在し，がん免疫療法の臨床研究から得られる生存時間データは比例ハザード性が仮定できない代表例といえる．本研究の目的は，がん免疫療法の臨床研究に関連した諸問題に対する新たな統計解析手法を開発することである．本年度は，研究中断までの期間に，下記の研究を遂行した．[1] 生存時間解析の1標本問題における統計解析手法として，昨年度に実施した文献調査及び研究協力者とのディスカッションを経て，ヒストリカルデータのような外部情報を活用した統計的推測に着目して，提案法の開発を行った．さらに，生存時間解析の1標本問題に相当する過去の臨床研究で報告された数値から，生存時間データを再構築して，提案法の妥当性の評価を行った．[2] 外部情報として高次元データが得られている場合への拡張のために，新たな計算環境における適用可能性を調査し，国際学会において研究成果の発表を行った．[3] がん免疫療法を含む臨床研究で事例研究を実施し，生存時間解析の実践面の観点から検討した．

On the basis of the bed study, the basic level, the standard time, the time frame, the goal, the event, the time, the death, the time, the time. The comparison between groups is quite significant. It means that there is a significant difference in survival time between two groups according to certain characteristics (proportional response). The results of international research show that there is a significant difference in survival time, and that there is a correlation between the survival time and the survival time. In this study, we have obtained a representative case study of survival time, proportion, sex and stability. The purpose of this study is to conduct a new statistical analysis method for the study of health care problems. This year, we will study the intermission period of the study. The following research was completed. [1] Survival time analysis of this problem is based on the method of statistical analysis of this problem. in the past year, the literature review and research collaborators were involved in the review of the literature and the research collaborator. the purpose of this paper is to improve the effectiveness of the statistics of external information, and the proposed method is based on the promotion of the statistics of external information. Analysis of time to Live this problem is quite difficult to calculate the number of reports on the bed, the number of reports on the table, and the time to survive. [2] the proposed method can be used in a proper way. [2] the cost of external information is higher than that of the customer, and the new program calculates the possibility of environmental protection. The research results of the International Society of International Studies have been published in the table. [3] the immunoassay contains the case study of the trailer, and the survival time is analyzed.

项目成果

An early-phase clinical trial design in oncology with generalization ability

具有泛化能力的肿瘤学早期临床试验设计

• 发表时间: 2021
• 作者: Shinjo Yada;Ryuji Uozumi
• 通讯作者: Ryuji Uozumi

末梢血リンパ球数はニボルマブ誘発性免疫関連副作用発症バイオマーカーとなる：多施設共同後方視的観察研究

外周血淋巴细胞计数作为纳武单抗诱导的免疫相关副作用发生的生物标志物：一项多中心回顾性观察研究

• 发表时间: 2021
• 作者: 江上彩映香;河添仁;橋本浩伸;魚住龍史;荒見透子;先山奈緒美;大江裕一郎;中田英夫;青森達;池村辰之介;福永興壱;山口正和;中村智徳
• 通讯作者: 中村智徳

Laplace 様混合モデルの基準化定数の計算

计算类拉普拉斯混合模型的比例常数

• 发表时间: 2021
• 作者: 小谷野仁;林田守広
• 通讯作者: 林田守広

分子標的薬の開発における生物統計学の役割

生物统计学在分子靶向药物开发中的作用

• 发表时间: 2021
• 期刊: Precision Medicine
• 作者: Yamagiwa Shinichi;Marumo Koichi;Kuwabara Suzukaze;魚住龍史
• 通讯作者: 魚住龍史

Peripheral blood count predicts immune-related adverse events in non-small cell lung cancer patients treated with nivolumab: a multicenter retrospective study

外周血细胞计数可预测接受纳武单抗治疗的非小细胞肺癌患者的免疫相关不良事件：一项多中心回顾性研究

• 发表时间: 2021
• 作者: Hitoshi Kawazoe;Saeka Egami;Hironobu Hashimoto;Ryuji Uozumi;Toko Arami;Naomi Sakiyama;Yuichiro Ohe;Hideo Nakada;Tohru Aomori;Shinnosuke Ikemura;Koichi Fukunaga;Masakazu Yamaguchi;Tomonori Nakamura
• 通讯作者: Tomonori Nakamura