緩徐な脳圧排技術を基とした脳深部手術研究と新規脳レトラクタの開発

共同研究者と定期的に(概ね1回/月TV会議)会議を行い新規レトラクタの構造や材料について議論を行ない，その結果をふまえて試作品を設計し，さらに問題点を会議にて抽出し数度の改変を行い暫定的なレトラクタを数種類作成した．暫定的なレトラクタを用いた動物実験では，既存のレトラクタに比べて脳穿刺後の出血性損傷が新規デバイスを用いることで抑えられることが示唆され，新規レトラクタのコンセプトが十分臨床使用に耐える見込みがたち，ヒト臨床に使用可能なレトラクタの作成に段階を移した．ヒト臨床使用のためのレトラクタの試作品のための構造設計を行っているところであるが，材料の選定，デバイスの細部の構造設計に難渋している．本年度終わりに暫定的なレトラクタ構造設計を終え，3Dプリンタによる試作品の作成を行ない，現在レトラクタを実臨床に用いる場合に様々な不具合，リスクがないかを検証中であるが，現時点で内視鏡手術時の内視鏡や手術用機器を用いる際に問題となる可能性のある不具合は確認されていない．ヒト臨床に使用可能な材料で思うようなデバイスを作成するためには，特殊な金型を用いてレトラクタを作成する必要があることが判明し，数種類の試作品の中で金型作成に進む候補を現在選別している．レトラクタ作成用の金型の作製の際にはプラスチック成型を得意とする金型機械工作メーカーが対応可能であることをすでに確認している．今後は新規レトラクタの最終的な試作品を用いてヒトへの臨床実証を行う予定であり，試作品が完成次第ブタ脳での検討を経て，倫理委員会に諮った上でヒト脳へ応用する予定である．また，国内の医療機器メーカーに製品化を睨んだ共同開発も打診中であり，ヒト臨床に移行するにあたっては産業財産権の出願を予定しており，同時にこれまでの成果を論文化する方針である．

共同研究者と定期的に(概ね1回/月TV会議)会議を行い新規レトラクタの構造や材料について議論を行ない，その結果をふまえて試作品を設計し，さらに問題点を会議にて抽出し数度の改変を行い暫定的なレトラクタを数種類作成した．暫定的なレトラクタを用いた動物実験では，既存のレトラクタに比べて脳穿刺後の出血性損傷が新規デバイスを用いることで抑えられることが示唆され，新規レトラクタのコンセプトが十分臨床使用に耐える見込みがたち，ヒト臨床に使用可能なレトラクタの作成に段階を移した．ヒト臨床使用のためのレトラクタの試作品のための構造設計を行っているところであるが，材料の選定，デバイスの細部の構造設計に難渋している．本年度終わりに暫定的なレトラクタ構造設計を終え，3Dプリンタによる試作品の作成を行ない，現在レトラクタを実臨床に用いる場合に様々な不具合，リスクがないかを検証中であるが，現時点で内視鏡手術時の内視鏡や手術用機器を用いる際に問題となる可能性のある不具合は確認されていない．ヒト臨床に使用可能な材料で思うようなデバイスを作成するためには，特殊な金型を用いてレトラクタを作成する必要があることが判明し，数種類の試作品の中で金型作成に進む候補を現在選別している．レトラクタ作成用の金型の作製の際にはプラスチック成型を得意とする金型機械工作メーカーが対応可能であることをすでに確認している．今後は新規レトラクタの最終的な試作品を用いてヒトへの臨床実証を行う予定であり，試作品が完成次第ブタ脳での検討を経て，倫理委員会に諮った上でヒト脳へ応用する予定である．また，国内の医療機器メーカーに製品化を睨んだ共同開発も打診中であり，ヒト臨床に移行するにあたっては産業財産権の出願を予定しており，同時にこれまでの成果を論文化する方針である．