权益分类	功能权益	普通用户	{{item.name}}会员
{{category.name}}	{{benefitItem.name}}

Statistical methods for quality of life data analysis measured in cancer clinical trials

癌症临床试验中测量的生活质量数据分析的统计方法

基本信息

批准号：
18K17314
负责人：
川原拓也
金额：
$ 2.25万
依托单位：
The University of Tokyo
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2018
资助国家：
日本
起止时间：
2018-04-01 至 2023-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

がん臨床試験では、治療の有効性を評価するために、奏効率や生存時間の他に、患者が報告するQuality of Life （QoL）が測定されることが多い。QoLの比較結果は、臨床研究の主要な結論、ひいては実臨床における意思決定に影響することが多く、患者自身が治療を選択する際にも重要な情報となりうることから、がん臨床試験においてQoL測定は重要である。がん臨床試験の特徴として、割付治療の開始後、有害事象や腫瘍の増悪に応じて後治療が行われることが挙げられる。収集されたQoLデータを解析する際、統計学的方法論上の課題が二点存在する。一点目は、比較を行う治療レジメンを明確に設定することである。すなわち、割付治療のみならず、後治療を含めた経時治療として効果を推定する必要があるかもしれない。二点目は、QoLの欠測である。患者の都合等による欠測とは異なり、患者が死亡した後の欠測値は避けることができない。死亡による欠測が存在する状況で、生存者に限定して解析を行うと、QoLへの治療の影響について誤った推測を導く危険性がある。死亡による欠測へのアプローチとして、主要層別法に基づいた治療効果の推定が広まっている。しかし、経時治療に対する主要層別法についての研究はわずかである。また、主要層別法には複数の限界があることが知られている。本年度は、昨年度に引き続き、主要層別法と関連した、別の手法の適用についての調査を行った。実データでは複雑な変数間の関係が想像されるが、より単純な状況を仮定して、それぞれの推定方法を定性的に比較した。また、シミュレーション実験により、実データから示唆される現実的な回帰パラメータ値の範囲において、各推定方法から得られる効果の定量的な比較を行いはじめた。今後も引き続き手法間の比較を行う。

Clinical trials, evaluation of effectiveness, evaluation of survival time, patient reporting, Quality of Life (QoL), etc. QoL comparison results are important information for clinical trials and clinical trials that influence rational decision making. Clinical trial characteristics, treatment initiation, adverse events, tumor growth, and post-treatment There are two methodological problems in the analysis of statistical data. A point of view, comparison, treatment, clear settings For example, if the patient has been diagnosed with acute respiratory syndrome, the patient will be treated with a combination of chemotherapy and chemotherapy. Two points, QoL and lack of measurement. The patient's body is not measured, and the patient's body is not measured. Death is not measured, survival is limited, analysis is carried out, QoL is treated, miscalculation is carried out, and risk is assessed. There is an unmeasured loss of function in the event of death, and the presumption of treatment effects based on the main stratification method has become widespread. The main layers of research in the treatment of chronic diseases The main layer method is to divide the number of layers into two. This year's survey was conducted in comparison with the previous year's survey. The relationship between the two variables is imaginary, pure, and qualitative. A quantitative comparison of the results obtained by the estimation method is carried out. From now on, we'll compare the two methods.

项目成果

期刊论文数量（22）

专著数量（0）

科研奖励数量（0）

会议论文数量（0）

专利数量（0）

Egg-shell like Calcification as a Protective Factor for Splenic Artery Aneurysm Dilatation

蛋壳样钙化作为脾动脉动脉瘤扩张的保护因素

DOI：
10.1016/j.avsg.2019.08.102
发表时间：
2020
期刊：
Annals of Vascular Surgery
影响因子：
1.5
作者：
Sano Masaya;Hoshina Katsuyuki;Kawahara Takuya;Kimura Masaru;Akai Takafumi;Isaji Toshihiko;Yamamoto Kota;Takayama Toshio
通讯作者：
Takayama Toshio

Doubly robust estimator of risk in the presence of censoring dependent on time-varying covariates: application to a primary prevention trial for coronary events with pravastatin

存在审查时依赖于时变协变量的双稳健风险估计器：在普伐他汀冠状动脉事件一级预防试验中的应用