Development of statistical methods that help to interpret randomized clinical trials

开发有助于解释随机临床试验的统计方法

• 批准号: 22K17301
• 负责人: 川原 拓也
• 金额: $ 3万
• 依托单位: The University of Tokyo
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2027-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K17301/
• 关键词: estimand; direct effect; 臨床試験; 中間事象

ランダム化臨床試験は、治療の有効性・安全性を評価するうえでゴールドスタンダードの研究デザインである。追跡開始後に中間イベントが起こりうる場合、ICH E9 R1でも指摘されているように、研究者は推定したい治療効果（estimand）を考えなければならない。本年度は、興味のあるイベントに対する競合イベントが存在する状況を検討した。割付治療が興味のあるイベントに与える直接効果としてどのような効果が考えられるかを整理し、それらの違いを数式的に提示できた。

ラ ン ダ ム the clinical test は, treatment の have sharper, safety を review 価 す る う え で ゴ ー ル ド ス タ ン ダ ー ド の research デ ザ イ ン で あ る. Tracing began に middle イ ベ ン ト が up こ り う る occasions, ICH E9 R1 で も blame さ れ て い る よ う に presumption, the researchers は し た い treatment services fruit (estimand) を exam え な け れ ば な ら な い. This year は, tumblers の あ る イ ベ ン ト に す seaborne る co-opetition イ ベ ン ト が exist す る condition を beg し 検 た. Cut pay treatment が tumblers の あ る イ ベ ン ト に and え る directly working fruit と し て ど の よ う な unseen fruit が exam え ら れ る か を し, そ れ ら の violations い を number type に suggest で き た.