胆汁酸性下痢症における新規診断法および革新的治療法の開発

开发胆汁酸性腹泻的新诊断方法和创新治疗方法

• 批准号: 21K15955
• 负责人: 三澤 昇
• 金额: $ 3万
• 依托单位: Yokohama City University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K15955/
• 关键词: 胆汁酸性下痢; 胆汁酸; 慢性下痢症

下痢症の治療は対症療法が中心となることが多く、使用できる薬剤の種類も限られており、治療に難渋することが日常臨床では多々見受けられる。胆汁酸性下痢症は、下痢型過敏性腸症候群（IBS-D：diarrhea-predominant irritable bowel syndrome）や機能性下痢症の患者に多数含まれていると考えられているが、診断法や治療法が確立されていないことから消化器病専門家の間でも疾患概念の認知度は低い疾患である。本研究では、C4（7α-hydroxy-4-cholesten-3-one）、FGF19（Fibroblast growth factor 19）を測定することにより、これまで診断が困難であった本疾患を採血で簡便に診断する方法を確立させ、さらに本疾患患者に陰イオン交換樹脂、プラセボを用いたRCTを実施し、本疾患の治療法を確立させることを目的としている。検討として、既存の治療ではコントロール不良な下痢症状を有するIBS-Dや機能性下痢症の患者を対象として、ベースライン期間（2週間）と陰イオン交換樹脂投与期間（2週間）の1日の平均排便回数の変化についての検討を策定した。その研究において、C4・FGF19を含めた血液検査を施行、効果があった患者と効果が無かった患者の比較検討を行い、陰イオン交換樹脂奏功群に対するC4、FGF19の診断感度やcut off設定を目指すこととした。上記検討について患者のリクルートを行った。

The treatment of diarrhea is mainly based on the treatment of diarrhea, and the types of drugs used are limited and difficult to treat. Most patients with bile acidic diarrhea, diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS-D), and functional diarrhea have a low level of awareness of the concept of disease, and diagnosis and treatment have been established. In this study, C4 (7α-hydroxy-4-cholesten-3-one) and FGF19 (Fibroblast growth factor 19) were measured. It was difficult to diagnose this disease. It was easy to collect blood and establish a method for diagnosis. In this study, RCT was performed on patients with this disease. It was aimed at establishing a treatment method for this disease. IBS-D and functional diarrhea patients were evaluated for their presence of adverse diarrhea symptoms during the treatment period (2 weeks) and for changes in the average number of bowel movements per day during the resin administration period (2 weeks). C4·FGF19 is included in the study. The results of the blood test are compared with those of the control group. The diagnostic sensitivity and cut-off setting of C4·FGF19 are indicated. On the record, the patient's name was changed.