The analysis of proteinuria caused by antineoplastics and the preventative effects with antihypertensive medications using the Japanese medical database

利用日本医学数据库分析抗肿瘤药物引起的蛋白尿及抗高血压药物的预防效果

• 批准号: 21K17258
• 负责人: 清海 杏奈
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Tokyo University of Pharmacy and Life Science
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K17258/
• 关键词: 医療ビッグデータ; 抗がん剤; 副作用; ベバシズマブ; タンパク尿; 降圧薬

近年、実臨床で集積された医療ビッグデータを用いた研究が世界的に注目されている。本研究は、日本の代表的な医療データベースである国立病院機構診療情報集積基盤（NCDA）に蓄積された診療情報を用いて、2016年1月-2019年6月に、ベバシズマブが入院初回投与された患者2000例を対象とし、ベバシズマブによるタンパク尿発症率および発症の時期を明らかにし、降圧薬の予防投与の有効性を薬剤間で比較することを目的とする。これにより、臨床で汎用される代表的な抗がん剤であるベバシズマブの有害事象であるタンパク尿の発症と予防に関する客観的なエビデンスを得ることができる。性別、年齢、BMI、ベバシズマブ1回投与量及び累積投与量、タンパク尿、ベバシズマブ開始時の降圧薬の種類および併用有無、癌腫、ステージ、初発または再発、合併症、血圧、血清Na、血清K、血清クレアチニン、血清アルブミン、尿素窒素、総ビリルビン、血糖、クレアチニンクリアランスについて横断的に調査する。ベバシズマブの有害事象が生じやすいと考えられる著しい心血管疾患、末梢血管疾患、重症非治癒性外傷、ベバシズマブ投与28日以内の外科的手術、潜在的出血傾向、脳転移、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、および抗凝固薬の定期投与の有無は交絡因子として精査する。また、患者状態として、Activity of Daily Living (ADL：日常生活動作)、看護必要度、入院時の重症度としてチャールソン併存疾患指数を調査する。タンパク尿に関する重症度判定は、CTCAE, version 5.0に従う。

Clinical で in recent years, be set product さ れ た medical ビ ッ グ デ ー タ を with い た research が world に attention さ れ て い る. This study は, Japanese の representative な medical デ ー タ ベ ー ス で あ る national hospital institutions clinical information collection product base plate (NCDA) に accumulation さ れ た medical intelligence を with い て, in January 2016 - June 2019 に, ベ バ シ ズ マ ブ が early admission to cast and さ れ た 2000 cases of patients with を like と seaborne し, ベ バ シ ズ マ ブ に よ る タ ン パ ク 発 urine disease Rate お よ び 発 disease の period を Ming ら か に し, fall 圧 薬 の to prevent cast and の have sharper を 薬 tonic で comparison between す る こ と を purpose と す る. こ れ に よ り, clinical で domestic さ れ る represent な resistance が ん tonic で あ る ベ バ シ ズ マ ブ の harmful things like で あ る タ ン パ ク urine の と 発 disease to prevent に masato す る guest 観 な エ ビ デ ン ス を have る こ と が で き る. 齢, BMI, gender, years ベ バ シ ズ マ ブ 1 び accumulation and backing up and quantity and quantity, タ ン パ ク urine, ベ バ シ ズ マ ブ の drop at the beginning of 圧 薬 の kinds お よ び and presence of, cancer, ス テ ー ジ, early 発 ま た 圧 は 発 again, complications, blood, serum Na, K, serum ク レ ア チ ニ ン, serum ア ル ブ ミ ン, urea smothering element, 総 ビ リ ル ビ ン, Blood glucose, レアチニ レアチニ リアラ リアラ スに スに て て て cross-sectional に survey する. ベ バ シ ズ マ ブ の harmful things like が raw じ や す い と exam え ら れ る the し い cardiovascular disease, peripheral vascular disease, severe non healing trauma, ベ バ シ ズ マ ブ cast with の surgical operation, potential within 28 days of bleeding tendency, 脳 planning to move, ア ス ピ リ ン, non ス テ ロ イ ド anti-inflammatory 薬, お よ び anti coagulation 薬 の regularly cast and の presence of は complex factor と し Youdaoplaceholder0 check する. Youdaoplaceholder0, patient status と て て, Activity of Daily Living (ADL: activities of daily living), necessity of care, degree of critical illness at admission と と てチャ ソ ソ ソ ソ, concurrent disease index を survey する. Youdaoplaceholder0 パ パ for the determination of severity of diuria に related to する, CTCAE, version 5.0に従う.

项目成果

ベバシズマブ投与入院患者におけるタンパク尿発症に影響する要因の解析

贝伐珠单抗住院患者出现蛋白尿的影响因素分析

• 发表时间: 2022
• 作者: 小泉 扶貴子;今井 志乃ぶ;清海 杏奈;杉浦 宗敏
• 通讯作者: 杉浦 宗敏