The analysis of proteinuria caused by antineoplastics and the preventative effects with antihypertensive medications using the Japanese medical database

近年、実臨床で集積された医療ビッグデータを用いた研究が世界的に注目されている。本研究は、日本の代表的な医療データベースである国立病院機構診療情報集積基盤（NCDA）に蓄積された診療情報を用いて、2016年1月-2019年6月に、ベバシズマブが入院初回投与された患者2000例を対象とし、ベバシズマブによるタンパク尿発症率および発症の時期を明らかにし、降圧薬の予防投与の有効性を薬剤間で比較することを目的とする。これにより、臨床で汎用される代表的な抗がん剤であるベバシズマブの有害事象であるタンパク尿の発症と予防に関する客観的なエビデンスを得ることができる。性別、年齢、BMI、ベバシズマブ1回投与量及び累積投与量、タンパク尿、ベバシズマブ開始時の降圧薬の種類および併用有無、癌腫、ステージ、初発または再発、合併症、血圧、血清Na、血清K、血清クレアチニン、血清アルブミン、尿素窒素、総ビリルビン、血糖、クレアチニンクリアランスについて横断的に調査する。ベバシズマブの有害事象が生じやすいと考えられる著しい心血管疾患、末梢血管疾患、重症非治癒性外傷、ベバシズマブ投与28日以内の外科的手術、潜在的出血傾向、脳転移、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、および抗凝固薬の定期投与の有無は交絡因子として精査する。また、患者状態として、Activity of Daily Living (ADL：日常生活動作)、看護必要度、入院時の重症度としてチャールソン併存疾患指数を調査する。タンパク尿に関する重症度判定は、CTCAE, version 5.0に従う。

近年、実臨床で集積された医療ビッグデータを用いた研究が世界的に注目されている。本研究は、日本の代表的な医療データベースである国立病院機構診療情報集積基盤（NCDA）に蓄積された診療情報を用いて、2016年1月-2019年6月に、ベバシズマブが入院初回投与された患者2000例を対象とし、ベバシズマブによるタンパク尿発症率および発症の時期を明らかにし、降圧薬の予防投与の有効性を薬剤間で比較することを目的とする。これにより、臨床で汎用される代表的な抗がん剤であるベバシズマブの有害事象であるタンパク尿の発症と予防に関する客観的なエビデンスを得ることができる。性別、年齢、BMI、ベバシズマブ1回投与量及び累積投与量、タンパク尿、ベバシズマブ開始時の降圧薬の種類および併用有無、癌腫、ステージ、初発または再発、合併症、血圧、血清Na、血清K、血清クレアチニン、血清アルブミン、尿素窒素、総ビリルビン、血糖、クレアチニンクリアランスについて横断的に調査する。ベバシズマブの有害事象が生じやすいと考えられる著しい心血管疾患、末梢血管疾患、重症非治癒性外傷、ベバシズマブ投与28日以内の外科的手術、潜在的出血傾向、脳転移、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、および抗凝固薬の定期投与の有無は交絡因子として精査する。また、患者状態として、Activity of Daily Living (ADL：日常生活動作)、看護必要度、入院時の重症度としてチャールソン併存疾患指数を調査する。タンパク尿に関する重症度判定は、CTCAE, version 5.0に従う。