Prozeduralisierung im Medizinstrafrecht

医疗法的程序化

• 批准号: 22K13299
• 负责人: 天田 悠
• 金额: $ 2.83万
• 依托单位: Kagawa University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K13299/
• 关键词: 刑法; 医事法; ドイツ; 手続化; 正当化; 終末期医療; 臨床研究; 臨床試験; 医事刑法; 同意

〔本研究の全体像〕治療中止の適法性が問題とされた最決平成21年12月7日刑集63巻11号1899頁（川崎協同病院事件）や、厚生労働省のいわゆる「プロセスガイドライン」の策定等を契機として、医療措置の実施に際し、医療従事者が所定の「手続」を踏むことの重要性が指摘され始めている。このような状況の下、本研究は、関係当時者が予め定められた「手続」を履践しまたはこれに違背することが、犯罪の成否という実体に対し、なぜ／どのような影響を及ぼすかを明らかにすることを目的とする。本研究の計画は、次の通りである。①まず、終末期医療と臨床試験の分野で近時注目を集めている「手続」の実態を正確に把握する。②次に、この2つの分野にいう「手続」の機能と限界を明らかにすべく、日本法と体系の近いドイツ法との比較検討を通じ、わが国にとり有意な解釈論的示唆を獲得する。③以上を踏まえて、医事刑法学における、あるべき「手続的正当化」理論の基本的枠組みを構築する。〔令和4年度の研究内容〕令和4年度は、上記〔本研究の全体像〕で示した計画のうち、研究①②を並行して進めた。特にリソースを割いたのが、臨床試験における倫理委員会の法的位置づけである。臨床試験を実施する際、研究者は、倫理委員会の審査手続を経る必要がある。こういった、倫理委員会の「お墨付き」は、臨床試験行為を正当化する際の重要な指標となる。しかし、倫理委員会の審査が、臨床試験行為をなぜ／どこまで正当化するのかは、必ずしも明らかにされていない。加えて、臨床試験の場面では、「被験者の同意」という実体的要件の充足も必要となる。しかし、かかる実体的要件と、倫理委員会による審査等の手続的要件がいかなる関係に立つのかも、（刑）法理論的には未解明である。そこで、令和4年度は、ドイツの臨床試験法制を包括的に調査し、これを規律する法的枠組みを析出・提示することに軸足を置いた。

[Summary of this study] Issues related to the legality of treatment discontinuation and the importance of the "hands-on" decision made by the Ministry of Health and Welfare on December 7, 2011 (Kawasaki Cooperative Hospital Incident) This study is based on the analysis of the current situation and the actual situation. This study is planned to be conducted in different stages. (1) The division of end-stage medical treatment and clinical trial should be focused on in the near future, and the status of "hand" should be correctly grasped. 2. The function and limit of the "hand" in the second and second divisions are clearly defined, and the comparison of the Japanese law system is discussed. (3) The basic theory of "justification of hand" is constructed by the above steps and medical criminal law. [Research content of the 4th year] The 4th year of the 4th year of the 5th year of the 5th year of the Special attention should be paid to the position of the Ethics Committee in clinical trials. During the implementation of the clinical trial, the investigator shall respond to the review by the Ethics Committee. The Ethics Committee's "Ethics Committee" is an important indicator for the justification of clinical trial behavior. Ethics Committee review, clinical trial conduct, and other appropriate procedures. Add, clinical trial scene,"consent of the subject" The requirements of the actual body, the review of the ethics committee, etc., are not clear in the relationship between the establishment of the law and the theory of punishment. In 2004, the clinical trial system included investigation, regulation and analysis.

项目成果

判例特別刑法 第４集

判例法 特别刑法 第 4 卷

• 发表时间: 2022
• 作者: 松原 芳博;杉本 一敏ほか
• 通讯作者: 杉本 一敏ほか

Menschenwuerde und Selbstbestimmung in der medizinischen Versorgung am Lebensende: Ein deutsch-japanischer Vergleich

生活中的医学变化中的人性和自我最佳化：Ein deutsch-japanischer Vergleich

• 发表时间: 2022
• 作者: 沼田雅之;大原利夫;根岸忠;横濱和弥;宮村教平;宮村教平;宮村教平;宮村教平;南迫葉月;甲斐克則＝北尾仁宏;北尾仁宏;北尾仁宏;天田 悠;Gunnar Duttge/Melanie Steuer/Makoto Tadaki (Hrsg.)
• 通讯作者: Gunnar Duttge/Melanie Steuer/Makoto Tadaki (Hrsg.)

ドイツの医薬品承認制度―新型コロナワクチンに焦点を当てて（特集：パンデミック宣言下における緊急事態の医薬品等使用許可・承認制度に関する研究）

德国药品审批制度——聚焦新冠病毒疫苗（专题：大流行声明下紧急情况下药品使用许可审批制度研究）

• 发表时间: 2022
• 期刊: 医事法研究
• 作者: 天田 悠

医事法判例百選〔第3版〕

100个医疗法律案例【第3版】

• 发表时间: 2022
• 作者: 甲斐 克則;手嶋 豊ほか
• 通讯作者: 手嶋 豊ほか