Development of a AI-based medical device program for early diagnosis of postoperative recurrence of colorectal cancer

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血中循環腫瘍DNA（circulating tumor DNA: ctDNA）は腫瘍から血液中に流出したDNAであり、この解析により癌の診断、分子標的薬の選択に加え、手術後の再発予測において非常に有用であることが報告されてきた。このため、今後は手術後のフォローアップとして従来の画像診断に加え、ctDNAの検出を組み合わせたサーベイランスが行われていくと考えられている。本研究はこのような近い将来に見込まれるctDNAの術後サーベイランスへの実相を見据え、現在進行しているGALAXY試験（切除可能大腸癌症例6300例のCT画像、ctDNA情報、臨床情報）の情報を用いて、再発症例のctDNA検出と臨床的および画像的特徴の関係を明らかにする。さらにCT画像から抽出される画像的特徴をAIで機械学習させて、再発早期診断のための医療機器プログラムの開発を目的として研究を行う。現在、切除可能遠隔転移症例を対象に、転移巣の体積とctDNAとの関係の検討を行っている。体積から予測されるctDNAよりも測定値が高い場合は、画像上検出されない転移巣が存在し、将来の再発リスクが高いことが予備検討から示唆されているため、現在GALAXY参加施設から画像収集を行い、大規模症例による検証を進めている。また再発早期診断のための医療機器プログラムについては、国内の画像診断メーカーとの共同研究に向けた議論が始まっている。