Research on the efficacy and treatment strategies of repetitive peripheral magnetic stimulation for chronic low back pain

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rPMSは非侵襲的・無痛で，深部神経・筋に対しても，衣類の上からでも刺激が可能であるなどの長所があり，疼痛患者が受け入れ易く，これからの疼痛診療の一手段として期待される．しかし，この分野ではrPMSの治療報告はまだ限定的であり，慢性腰痛に関してもrPMSの有効性に関するエビデンスは不足している．そのため本研究は、近年疼痛への治療効果が報告されている(Beaulieu LD et al., 2015, Neurophysiol Clin)手法である反復末梢性磁気刺激(repetitive peripheral nerve magnetic stimulation: rPMS)の慢性腰痛への有効性を明らかにすることを目的に計画した．本研究は試験機器として使用する磁気刺激装置rPMS装置（Pathleader, IFG株式会社）が，検査機器承認はあるが治療機器承認がなされておらず，適応外使用としての研究となるため特定臨床研究として臨床研究審査委員会への申請が必要であった．令和4年度は本学で特定臨床研究として本研究を実施するため本学の臨床研究審査委員会への申請および実際の審査を受けるための各段階の事前レビュー対応に長期間を要した．本学臨床研究推進センターの複数部門にコンサルトして特定臨床研究に足る研究環境を再考し，研究プロトコルを複数回に渡り修正検討し，評価におけるデータ収集環境（タブレット環境）を整備するに留まった．また，並行して日本PMS（末梢磁気刺激）研究会主催の第1回PMS（末梢磁気刺激）研究会、PeMas(Peripheral Nerve Magnetic Stimulation)研究会主催の第7回PeMas研究会に参加してrPMSに関する知見を得て本研究のデザイン再考に役立てた．