簡易懸濁法における内服錠剤薬剤の溶解時間及び適切な溶解方法の検討

采用简单混悬法检验口服片剂药物的溶出时间和适宜的溶出方法

• 批准号: 20928005
• 负责人: 遠藤 愛樹
• 金额: $ 0.37万
• 依托单位: University of Yamanashi
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2008
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2008 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20928005/
• 关键词: 簡易懸濁法; 懸濁時間; 種類

研究目的:錠剤・カプセル剤の嚥下が困難な患者に対し、温湯中に錠剤・カプセル剤を投入し、膨潤・崩壊を起こさせ、懸濁剤とする「簡易懸濁法」が汎用されている。本法は錠剤を粉砕するよりも簡便かつ安定性が高いとされるが、懸濁が不十分であるために簡易懸濁法の利点を十分活かされていないことがある。そこで、本研究では、当院採用の内服薬のうち粉砕指示の頻度が高い循環器系及び中枢神経系の薬剤について、懸濁に要する正確な時間を把握し、情報提供することにより与薬者の負担軽減を目指す。研究方法:水剤ボトルに50℃～60℃の温湯を30～60ml入れ、実験対象の錠剤1錠またはカプセル剤1カプセルを投入し撹拌する。その後静置させた状態での溶解時間を測定し、2分以内に懸濁した錠剤を判定する。また、上記の方法〓て懸濁し得なかった錠剤は、表面積を増やすため、1/2もしくは1/4にカットして上記の方法を再度行い、得られたデータを解析・判定する(n=3)。研究成果:当院採用の循環雛系及び中枢神経系の薬剤合わせて73種類(素錠30種類、カプセル剤7種類、フィルムコート剤29種類、糖衣錠6種類、腸溶錠1種類)をそれぞれ懸濁した結果、41種類が2分以内に懸濁した(データ未掲載)。この薬剤のうち、素錠は17種類(41%)、カプセル剤7種類(17%)、フィルムコート剤17種類(41%)であった。逆に懸濁し得なかった残りの32種類は、素錠13種類(41%)、フィルムコート剤12種類(38%)、糖衣錠6種類(19%)、腸溶錠1種類(3%)であった。また、温湯の量を30～60mlで可変させたが、その大半が懸濁時間の変動には影響を及ぼさなかった。しかし、表面積を増やすための1/2もしくは1/4にカットした錠剤の場合では、全体的に懸濁時間が短くなった。

Objective: The simple suspension method is widely used in the treatment of dysphagia patients with tablet preparation, warm decoction, tablet preparation, swelling, disintegration and suspension. This method is simple, stable, and easy to use. In this study, we found that the frequency of oral drug use and drug control instructions adopted by the hospital, the importance of accurate timing of drug use and drug suspension in the circulation system and central nervous system, and the importance of reducing the burden on drug users in providing information. Method: 30~60ml of warm water at 50℃~60℃ was added, and 1 spindle of the corresponding image was added and stirred. The dissolution time of the solution in the static state shall be determined within 2 minutes, and the suspension shall be determined. In addition, the recording method of suspending the tablets and increasing the surface area, and the recording method of 1/2 to 1/4 of the tablets was re-implemented to analyze and determine the obtained data (n=3). Results: 73 kinds of circulatory system and central nervous system agents (30 kinds of tablets, 7 kinds of tablets, 29 kinds of tablets, 6 kinds of sugar-coated tablets, 1 kind of enteric-coated tablets) were used in the hospital. There were 17 kinds of drugs (41%), 7 kinds of drugs (17%), and 17 kinds of drugs (41%). There were 32 kinds of reverse suspension, 13 kinds of plain tablets (41%), 12 kinds of white tablets (38%), 6 kinds of sugar-coated tablets (19%) and 1 kind of enteric tablets (3%). The amount of hot water can be changed from 30 to 60ml, and most of the suspension time can be changed. The total suspension time is shorter when the surface area increases by 1/2 or 1/4.