Polysaccharide-based, artificial biofilm substitute – clinical pilot study for validation process

基于多糖的人工生物膜替代品 â 验证过程的临床试点研究

基本信息

项目摘要

Biofilms are accumulates of microorganisms and can develop at phase interface. The main percentage of the biofilm mass is formed by a matrix of extracellular polymeric substances (EPS), in which the microorganisms are embedded. The biofilm on oral surfaces can lead to diseases such as caries, periodontitis or denture stomatitis. The correlation between oral biofilm, oral diseases and general health is well known. Therefore, cleaning of teeth or dentures from biofilm is essential for the maintenance of oral and general health. Currently the society is ageing, the number of elderly as well as home and institutionalized care patients is increasing. In particular, these suffer from higher tooth loss, wear removable dentures and have problems with independent oral and denture hygiene. Therefore, support from well-trained nursing staff or family members is important. The use of suitable artificial biofilm substitutes may be helpful, in order to efficiently and easily perform oral and denture hygiene education, as well as to carry out laboratory test of oral and denture hygiene products. The absence of such appropriate substitutes for denture biofilm requires innovations in this field. Further, clinical data for validation of innovative artificial biofilm substitutes are missing. The aim of this pilot study is to verify the feasibility of the study methods i.e. capture the clinical data for number of brushing cycles required to remove biofilm from dentures. Furthermore, to evaluate the feasibility of the in vitro study design i.e. of adjustment concept of the biofilm substitute to obtain mechanical properties (toughness, adhesion) near to denture biofilm. Additionally, an innovative artificial biofilm substitute based on polysaccharides will be further developed. This pilot study includes five study parts. Two in vivo examinations, to evaluate the feasibility of the study design i.e. recording the obligatory manual and mechanical brushing cycles. Within three in vitro tests, the mechanical properties of the artificial biofilm substitutes will by adjusted by chitosan/methylcellulose ratio. The mechanical brushing cycles as well as the mechanical properties of the artificial biofilm substitutes will be measured by a tooth-brushing simulator under standardized conditions. The aim of this pilot study is to create the basis for further main studies and to implement the development of a validated artificial biofilm substitutes.
生物膜是微生物的积累,可以在相界面处形成。生物膜质量的主要部分是由细胞外聚合物质 (EPS) 基质形成,微生物嵌入其中。口腔表面的生物膜可导致龋齿、牙周炎或假牙口腔炎等疾病。口腔生物膜、口腔疾病和一般健康之间的相关性是众所周知的。因此,清洁牙齿或假牙上的生物膜对于维护口腔和整体健康至关重要。当前社会正在老龄化,老年人以及家庭和机构护理患者的数量不断增加。特别是,这些人的牙齿脱落率较高,佩戴活动假牙,并且在独立的口腔和假牙卫生方面存在问题。因此,训练有素的护理人员或家庭成员的支持很重要。使用合适的人工生物膜替代品可能有助于高效、轻松地进行口腔和假牙卫生教育,以及对口腔和假牙卫生产品进行实验室测试。由于缺乏合适的义齿生物膜替代品,需要在这一领域进行创新。此外,缺乏验证创新型人工生物膜替代品的临床数据。 该试点研究的目的是验证研究方法的可行性,即获取去除假牙生物膜所需的刷牙周期数的临床数据。此外,评估体外研究设计的可行性,即生物膜替代品的调整概念以获得接近义齿生物膜的机械性能(韧性、粘附力)。此外,还将进一步开发基于多糖的创新人工生物膜替代品。该试点研究包括五个研究部分。两次体内检查,以评估研究设计的可行性,即记录强制性的手动和机械刷牙周期。在三个体外测试中,人工生物膜替代品的机械性能将通过壳聚糖/甲基纤维素的比例进行调整。机械刷牙周期以及人造生物膜替代品的机械性能将通过刷牙模拟器在标准化条件下进行测量。这项试点研究的目的是为进一步的主要研究奠定基础,并开发经过验证的人工生物膜替代品。

项目成果

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