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犬膀胱癌に対するIDO1阻害療法の確立を目指した臨床研究

旨在建立犬膀胱癌 IDO1 抑制疗法的临床研究

基本信息

批准号：
22K20609
负责人：
池田凡子
金额：
$ 1.83万
依托单位：
The University of Tokyo
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Research Activity Start-up
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-08-31 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

本研究では、申請者が臨床検体の解析により見出した犬膀胱癌の新規治療標的のIDO1に対する阻害薬を用いた、新たな全身療法の確立を目指した前臨床研究を行う。初年度は、実験犬へのIDO1阻害剤投与による用量漸増試験を行い、投与前および投与期間中の定期的な血液検査・尿検査・一般身体検査・胸部レントゲン検査によって、副作用を評価した。その結果、いずれの投与量においてもIDO１阻害剤の投与による重大な副作用は認められなかった。上記の実験結果より、犬におけるIDO1阻害剤の安全性が示唆され、至適投与量が決定できたことから、犬膀胱癌を対象としたIDO1阻害薬の有効性と安全性の検証を目的とした臨床試験計画を立案し本学臨床試験委員会へ提出し、承認が得られた。臨床試験を開始し、臨床試験参加を希望された犬膀胱癌症例に対して、IDO1阻害薬の投与を開始した。初年度中に4症例が参加しており、一部症例では腫瘍縮小を認め、臨床例における抗腫瘍効果が認められた。また、全症例において重大な副作用は認められていない。次年度は、臨床症例の登録と、腫瘍径の変化および副作用の有無の評価を継続する。また、臨床試験に参加している各症例の治療前および治療中の臨床検体 (末梢血, 尿, 腫瘍組織) の採材が完了しており、今後、これら臨床検体中のトリプトファン/キヌレニンの濃度、および抗腫瘍免疫状態の変化の解析することで、抗腫瘍機序の解明と治療効果予測バイオマーカーの探索を目指す。

This study aims to analyze the clinical profile of the applicant and to identify new therapeutic targets for canine bladder cancer. In the first year, a trial will be conducted to gradually increase the dosage of IDO1 inhibitors in dogs, and regular blood tests, urine tests, general body tests, and chest examinations will be conducted before and during the administration, and side effects will be evaluated. The results, the dosage, and the adverse side effects of IDO1 are significant. The above results indicate that the safety of IDO1 inhibitors has been determined. The clinical trial plan of IDO1 inhibitors has been proposed and approved. Clinical trials begin, clinical trials begin, and IDO1 inhibitors begin to participate in canine bladder cancer cases. In the first year, 4 cases were involved, 1 case was diagnosed with tumor reduction, and clinical cases were diagnosed with anti-tumor effect. All cases have significant side effects. The following year, the registration of clinical cases, changes in tumor diameter and the presence or absence of side effects will be reviewed. The collection of clinical samples (peripheral blood, urine, tumor tissue) before and during treatment for each patient participating in clinical trials has been completed. In the future, the concentration of tumor cells in clinical samples, the analysis of anti-tumor immune status and the exploration of anti-tumor mechanism and treatment effect prediction have been pointed out.