Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM)の国内ランダム化比較試験

管理癌症与有意义的生活（CALM）国内随机对照试验

• 批准号: 22K20878
• 负责人: 宮本 せら紀
• 金额: $ 1.83万
• 依托单位: The University of Tokyo
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Research Activity Start-up
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-08-31 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K20878/
• 关键词: サイコオンコロジー; 進行がん; 心理療法; RCT; スピリチュアルペイン; うつ病; 死に関連する苦痛; QOL; がん; 悪性腫瘍; ランダム化比較試験

2022年度、データ解析用PC、解析用ソフトウエア（SPSS, Amos, STATA）を購入し、J-Supportの支援を受けながら、層別化因子とコントロール群の設定、組み入れ基準と除外基準の見直しを行っており、具体的な研究計画・研究計画書を作成している。当初、責任者のプランでは、本研究はphase2と同様、実臨床での状況に近いEffective trialとして実施する予定であったが、J-Supportからの指導とアドバイスを受け、よりCALMの純粋な介入結果を得るために、同時に、層別化因子を減らす目的で、すべての固形がん・進行がんとせずがん種を絞る、抗うつ薬は未使用である、などの組み入れ基準を取り入れた、Efficacy trialとして行うことも選択肢として挙がっており、特にがん種を絞ることに関して、各研究施設で実施可能性を検討中である。RCTのアウトカムに使用する質問紙である、進行がん患者のQOLを評価するQuality of Life at the End of Life-Cancer Scale (QUAL-EC)、進行がん患者の死に関連する苦痛を評価するDeath and Dying Distress Scale (DADDS)、進行がん患者の愛着傾向を評価するExperiences in Close Relationships scale (ECR-M16)の日本語版の信頼性・妥当性を検証した国内での学会発表の計画、上記の日本語版質問紙の検証結果の英語論文の作成が進行しており、2023年4月の時点でQUAL-ECがJournal of Pain and Symptom Managementにアクセプトされており、DADDS、ECR-M16が投稿準備中となっている。協力施設であるがん研有明病院、山口大学医学部附属病院の研究責任者とRCTについてのミーティングを実施し、各施設でのManaging Cancer and Living Meaningfully（CALM）介入群に対する施行者の抽出を始めている。また、RCTに向け、実際の症例とスーパービジョンを通して、本研究に参加する心理療法の実施者2名の育成を行っている。

在2022年，我购买了数据分析PC和分析软件（SPSS，AMOS，Stata），在J-Support的支持下，我一直在设定分层因素和对照组，审查包含和排除标准，并制定特定的研究计划和研究计划。最初，董事的计划是将这项研究作为一项类似于实际临床情况的有效试验，就像第2阶段一样，但是在J-Support的指导和建议中，为了获得更纯净的镇静干预结果，该选择是将这项研究作为有效的试验，这是一项有效的试验，该试验将包容性的校准人纳入了所有固体和高级癌症和高级癌症和未使用的群层，并将其与目标进行了融合。特别是，每个研究机构都在考虑实施它的可能性。 The quality of life at the End of Life-Cancer Scale (QUAL-EC), which evaluates the quality of life of patients with advanced cancer, is used for RCT outcomes, is a quality of life at the End of Life-Cancer Scale (QUAL-EC), which evaluates the distress associated with the death of patients with advanced cancer, is planned for presentations in Japan for Japan that examines the reliability and validity of the Japanese version of the Japanese questionnaire, and is currently preparing an English paper based关于日本问卷的验证结果。截至2023年4月，Qual-EC参与了疼痛和症状杂志。它已被管理层接受，DADDS和ECR-M16目前正在准备发布。我们已经与癌症研究所Ariake医院的研究主管举行了一次会议，该研究所是合作社，以及Yamaguchi大学医学院医院，涉及RCT，并开始在每个设施中为癌症和有意义的生活（平静）干预小组提取操作员。此外，为了准备RCT，我们正在培养两个将通过实际案例和监督参加这项研究的心理治疗提供者。

项目成果

日本語版Death and Dying Distress Scale（DADDS）の開発

开发日本版死亡和临终痛苦量表（DADDS）

• 发表时间: 2023
• 作者: 宮本せら紀;吉内一浩
• 通讯作者: 吉内一浩

Development of a Japanese Version of the Quality of Life at the End of Life-Cancer Scale

日本版临终生活质量癌症量表的开发

• DOI: 10.1016/j.jpainsymman.2023.04.023
• 发表时间: 2023
• 期刊: Journal of Pain and Symptom Management
• 影响因子: 4.7
• 作者: Tadahiro Yamazaki ;Seraki Miyamoto ;Toshio Matsubara ;Hiroshi Yamagata ;Hiroshi Kobo ;Makoto Otani ;Hiroaki Abe ;Masahiko Sumitani ;Ken Shimizu;Gary Rodin ;Kazuhiro Yoshiuchi
• 通讯作者: Kazuhiro Yoshiuchi