Development of an innovative radiation therapy approach to non-metastatic ultra-high risk prostate cancer

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京都大学における高・超高リスク前立腺癌症例の局所放射線治療後の再発形式・部位の検討、および国内外の文献検索を行い、適切な照射範囲の検討、および、前立腺内主腫瘍部位(IPDL)、前立腺、骨盤リンパ節領域へのそれぞれの処方線量を決定した。骨盤領域に関しては、総腸骨/内外腸骨/閉鎖リンパ節領域を予防照射領域(骨盤領域)と決定した。線量分割は、当方におけるパイロット臨床試験を経て中～長期の安全性と有効性が確かめられており、患者・医療者双方の負担が軽い高度寡分割照射を用いることとし、IPDL、前立腺、骨盤領域への線量はそれぞれ15分割で57Gy、54Gy、42Gyと決定した。骨盤領域への線量は、抗腫瘍効果として51.6Gy（EQD2, α/β1.5Gy）に相当し、予防照射線量として十分な線量である一方、正常組織への線量としては48.7Gy（EQD2, α/β3Gy）相当で、高い安全性が担保できると考えられた。放射線治療後のAI遠隔転移予測モデルは、臨床データに基づく「臨床モデル」、Radiomics特徴量に基づく「画像モデル」、両者を混合した「混合モデル」を作成予定とした。2001年6月から2017年6月に京大病院にて放射線治療を施行した前立腺癌996症例データのうち、低・中リスクの356症例を除外した。さらに、治療計画データの記録がない19例、治療プロトコルが不適格な3例、治療中断により処方線量が70 Gy未満の4例を除外して、予後予測モデルの構築・評価に使用可能な614症例を選定した。614症例の年齢中央値は71歳、Clinical T-stageはT1c/T2a-c/T3a/T3b/T4＝62/171/282/78/21、初回治療前PSAの中央値は20.5 ng/ml、グリソンスコアは6/7/8/9/10=21/195/241/141/16、遠隔転移発生率は8.6%、観察期間中央値は7.3年であった。画像モデル構築に必要なDICOM-RTフォーマットのCT画像ならびに輪郭情報を治療計画装置から抽出しデータを集積した。