International translational research for clinical applications of novel biodegradable ASD occluder device using large animals

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カテーテルでのデバイスのデリバリー性能と操作性確認、X 線レントゲン装置でのデバイス視認性確認、短期生存実験による評価を行い、生体分解性ASD 閉鎖デバイスの作製と機能性について、少数頭のブタを用いての経静脈的デリバリー実験を実施し、短期間生存実験を行っている。その際の操作性を元に、協力社と改良を行っている。また。体内（心内）でのデバイスの不透過マーカー等での視認性能の向上を図るため、現在、新たな不透過剤の塗布方法について検討と改良を試みてきた。大凡の改良が進んだものの、未だCOVID-19遷延のため、日本側研究者が直接出向いての米国での試作デバイスを用いた経静脈的心房中隔留置実験を実施することは不可能であったものの、米国サイドで羊を用いた実証実験を行ってきており、本年は中長期生存実験中の羊のSacrificeを行う際に、日本側から研究代表者が出向いて、共同で実施し、その埋植後の安全性・有効性・デバイス分解性を明らかにする予定である。その移植実験の際に、循環器内科医による操作方法に対する耐久性や、デバイスのデリバリー性能と操作性を評価を聴取し、それを基に改良したデバイスの実証実験を、福島県で少数頭を用いて行う予定にしている