International translational research for clinical applications of novel biodegradable ASD occluder device using large animals

利用大型动物进行新型可生物降解 ASD 封堵器临床应用的国际转化研究

• 批准号: 21KK0152
• 负责人: 黒部 裕嗣
• 金额: $ 12.15万
• 依托单位: Ehime University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Fund for the Promotion of Joint International Research (Fostering Joint International Research (B))
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-10-07 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-21KK0152/
• 关键词: 生体吸収性デバイ; 心房中隔欠損孔閉鎖デバイス; 動物実験; 経カテーテル的; 心臓血管外科; 医療デバイス; 生体吸収性; 生体吸収性デバイス

カテーテルでのデバイスのデリバリー性能と操作性確認、X 線レントゲン装置でのデバイス視認性確認、短期生存実験による評価を行い、生体分解性ASD 閉鎖デバイスの作製と機能性について、少数頭のブタを用いての経静脈的デリバリー実験を実施し、短期間生存実験を行っている。その際の操作性を元に、協力社と改良を行っている。また。体内（心内）でのデバイスの不透過マーカー等での視認性能の向上を図るため、現在、新たな不透過剤の塗布方法について検討と改良を試みてきた。大凡の改良が進んだものの、未だCOVID-19遷延のため、日本側研究者が直接出向いての米国での試作デバイスを用いた経静脈的心房中隔留置実験を実施することは不可能であったものの、米国サイドで羊を用いた実証実験を行ってきており、本年は中長期生存実験中の羊のSacrificeを行う際に、日本側から研究代表者が出向いて、共同で実施し、その埋植後の安全性・有効性・デバイス分解性を明らかにする予定である。その移植実験の際に、循環器内科医による操作方法に対する耐久性や、デバイスのデリバリー性能と操作性を評価を聴取し、それを基に改良したデバイスの実証実験を、福島県で少数頭を用いて行う予定にしている

Performance and operability confirmation of ASD closure devices, visual confirmation of X-ray closure devices, evaluation of short-term survival status, operation and functionality of bio-dissociative ASD closure devices, implementation of remote control of small number of ASD closure devices, short-term survival status. The operation of the system is very important, and the cooperation is very important.また。In vivo (intracardiac), the visual performance of the transparent agent is improved, and the coating method is improved. In general, the improvement of the heart rate and the delay of COVID-19 in the middle of the year, the Japanese researchers directly went to the middle of the country to test the use of the atrial septum in the middle of the vein, but it was impossible to do so. In the middle of the year, the Japanese researchers went to the middle of the year to test the use of the atrial septum in the middle of the vein. Safety, effectiveness, and decomposability after implantation The operation method of the circulator medical equipment for the transplant operation is to evaluate the durability, performance and operability of the equipment, and to improve the operation of the equipment.

项目成果

循環器治療用デバイスへの生体吸収性素材の可能性

生物可吸收材料在心血管治疗装置中的潜力

• 发表时间: 2022
• 作者: Sugimoto M;Komori K;Yokoi H;Ohki T;Kichikawa K;Nakamura M;Nanto;SErin E. O’Leary;Aaron E. Lottes;Alan T. Saunders;MS;Michael D. Dake.;黒部裕嗣;Yasuhiro Fujii; Takashi Goyama; Genya Muraoka; Daiki Ousaka; Yuichi Imai; Susumu Oozawa; Yasushi Sasai; Tatsuyuki Nakatani;Masumoto H;桒田憲明;黒部裕嗣
• 通讯作者: 黒部裕嗣

生体内分解性素材を用いた循環器治療用デバイス開発の現状-ASD閉鎖デバイスでの取り組み-

使用可生物降解材料的心血管治疗装置的开发现状 - ASD封堵装置的努力 -

• 发表时间: 2023
• 作者: Sugimoto M;Komori K;Yokoi H;Ohki T;Kichikawa K;Nakamura M;Nanto;SErin E. O’Leary;Aaron E. Lottes;Alan T. Saunders;MS;Michael D. Dake.;黒部裕嗣
• 通讯作者: 黒部裕嗣