不育症女性に対する認知行動療法アプリの無作為割付試験による有効性の検証

通过随机试验验证认知行为治疗应用程序对患有儿童抚养障碍的女性的有效性

• 批准号: 22K11012
• 负责人: 小笠原 桜
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Nagoya City University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K11012/
• 关键词: 認知行動療法; 不育症; 習慣流産; 反復流産; 流産; CBT; アプリ

不育症とは「妊娠は成立するが、流産・死産を繰り返して児を得られない状態」と定義され、妊娠経験者の5%が罹患している。適切な管理によって不育症患者の85%が出産できるが、誤った認識から自分を責め、流産を繰り返すことによる心身の負担から、不育症患者の 15%に抑うつ・不安障害が発症している。うつ病の治療に効果が示されたアプリを改変して、不育症に特化した認知行動療法アプリ「モナリザ」を開発した。アプリで不育症の正しい知識を得て、手軽に認知行動療法（CBT : Cognitive Behavioral Therapy）に取り組める。令和3年4月から、16例を対象にパイロット試験として探索的単群無対照介入試験を行った。アプリによる介入開始から8~12週目に半構造化インタビューを行い、アプリがどのように受け取られ、どのような改善が望まれるかを明らかにし、アプリやシステムについて、使用を促進または妨害する要因を検証した。パイロット試験の結果を踏まえてアプリをさらに改変し、令和3年8月に完成した。また、パイロット試験では8週目にPHQ-9の有意な低下が見られた。令和3年10月より、完全要因ランダム化比較試験のリクルートを開始した。CBTの5つのスキルについてあり・なしを割り付けるため、32通りのプログラムとなる。32通りのCBTプログラムのいずれかに無作為に割り付けられ、8週間の介入を受ける。現在約260名の割り付けが完了している。CIDI(0週目)、PHQ-9(毎週)、GAD－7(0,8週目)、 により、うつ・不安状態を評価する。CBTスキルについて、0, 4, 8週目に評価する。

Infertility is defined as a condition in which pregnancy is established, abortion, stillbirth occurs, and 5% of pregnant women suffer from infertility. 85% of infertility patients are properly managed, and 15% of infertility patients are responsible for miscarriage, miscarriage, and psychological burden. The results of treatment of infertility showed that cognitive mobility therapy was developed. CBT (Cognitive Behavioral Therapy) In April 2003, 16 cases of anti-virus intervention were investigated. From 8 to 12 weeks after the intervention, the semi-structured software will be implemented, the software will be removed, the software will be improved, and the key factors will be identified. The results of the trial were revised and completed in August 2003. The PHQ-9 was intentionally lowered by 8 weeks. In October 2003, the company started to make a comparison with other companies. CBT has 5 channels and 32 channels. 32. The CBT protocol was initiated without action, and the intervention was initiated within 8 weeks. Now about 260 people have been cut off. CIDI (0 weeks), PHQ-9 (every week), GAD-7 (0, 8 weeks),,·Uneasy state can be commented on. CBT