Mechanistic analysis and prediction of infusion reactions

输液反应的机理分析和预测

• 批准号: 23390144
• 负责人: SAITO Yoshiro
• 金额: $ 11.81万
• 依托单位: National Institute of Health Sciences
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• 财政年份: 2011
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2011-04-01 至 2014-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-23390144/
• 关键词: 抗体医薬品; 副作用; 抗がん剤; 医薬品副作用; ファーマコゲノミクス

Infusion reaction (IF) is a severe adverse reaction often caused by therapeutic antibodies and occurs at the first time of infusing the antibodies. The mechanistic analysis and prediction of IF in the pre-clinical stage is important for preventing patients from IF in the clinical stage. The results of this study was follows: 1) List of suspected drugs for IF by Japanese Adverse Drug Event Report database. 2) Analysis of FCGR1A, FCGR2A, FCGR3A genes to screen genetic polymorphisms using genomic DNAs from cetuximab-administered patients. 3) Functional analysis of a novel genetic polymorphism 818T>C (L273P) found in FCGR2A gene encoding FcgammaRIIa. 4) Development of in vitro assay system for assessing causability of IF using human peripheral blood mononuclear cells.

输液反应是治疗性抗体引起的一种严重不良反应，常发生在首次输注抗体时。 在临床前阶段分析和预测IF的发生机制，对于临床阶段预防IF的发生具有重要意义。 本研究的结果如下：1）日本药物不良事件报告数据库中的IF可疑药物列表。2)使用西妥昔单抗给药患者的基因组DNA分析FCGR1A、FCGR2A、FCGR3A基因以筛选遗传多态性。3)FCGR2A基因编码Fc γ RIIa的一个新的遗传多态性818T>C（L273P）的功能分析4)应用人外周血单个核细胞评价IF致病性的体外试验系统的开发。

项目成果

市販後安全性確保に係るバイオマーカーと診断

与确保上市后安全相关的生物标志物和诊断

• 发表时间: 2013
• 期刊: レギュラトリーサイエンス学会誌
• 作者: 斎藤嘉朗;前川京子;田島陽子;児玉進;黒瀬光一
• 通讯作者: 黒瀬光一

抗原-抗体複合体形成様式に着目した抗TNFα抗体医薬品の生物活性評価に関する研究

聚焦抗原抗体复合物形成模式的抗TNFα抗体药物生物活性评价研究

• 发表时间: 2011
• 作者: 多田稔;石井明子;鈴木琢雄;川崎ナナ
• 通讯作者: 川崎ナナ

バイオマーカー探索研究とその臨床応用に向けて

生物标志物发现研究及其临床应用

• 发表时间: 2013
• 期刊: 薬学雑誌
• 作者: 斎藤嘉朗;佐井君江;鹿庭なほ子;田島陽子;石川将己;最上(西巻)知子;前川京子
• 通讯作者: 前川京子

Genetic polymorphisms of FCGR2A encoding Fcγ receptor IIa in a Japanese population and functional analysis of the L273P variant.

日本人群编码 Fcγ 受体 IIa 的 FCGR2A 遗传多态性及 L273P 变异体的功能分析。

• DOI: 10.1007/s00251-012-0646-9
• 发表时间: 2012
• 期刊: Immunogenetics
• 影响因子: 3.2
• 作者: Minoru Tada;et al
• 通讯作者: et al

副作用バイオマーカーの探索と臨床応用研究の現状について

副作用生物标志物的寻找及临床应用研究现状

• 发表时间: 2013
• 期刊: 臨床病理レビュー
• 作者: 斎藤嘉朗;中村亮介;黒瀬光一
• 通讯作者: 黒瀬光一