高強度超弾性ステントの開発

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ステントの血管拡張能力を表すラジアルフォースや変態温度を評価することによって，高拡張力を発揮できるステントの加工条件に一定の目途を付けた．具体的には冷間伸線加工率60%のTiNi形状記憶合金チューブを使用し，真直処理を施した後に低温で拡張するプロセスである．この方法で作製したステントは従来品相当の比較材に対して同等以上のラジアルフォースを発揮することが明らかになった．一軸方向に圧縮する疲労試験も実施し，上記プロセスで作製したステントの耐久性も明らかにした．その結果，従来品相当の比較材に対して遜色のない寿命が得られることがわかった．但し，現状ではレーザーカットによる酸化物付着のためステント表面が良好な性状ではないと判断している．この点については既に計画に盛り込んでおり，今後計画に従って酸洗いや電解研磨等を施す等の改善方法を検討する方針である．当初計画に含めていなかった実施項目として「FEM解析」と「内圧変動による疲労寿命の評価」がある．FEM解析ではソルバにMSC. Marcを用いる．局所的な応力やひずみの評価を行い，素材となるTiNi形状記憶合金の力学特性およびステント形状の最適化に役立てる．また，内圧変動による疲労寿命の評価は実使用を想定したものである．ステントを挿入した模擬血管に内圧変動を繰返し発生させる仕組みである．そのための試験装置を新たに設計・製作する．これらの項目を新たに計画に採り入れて次年度以降の研究を進める方針である．