Exploring the Effectiveness of Digital Transformation in Home Medical Care for the Elderly by linking ePRO and Electronic Medical Records

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本研究開発課題においては、超高齢化社会を迎えるこれからの日本社会で、課題となっている在宅医療のリソースの効率配分について、解決策を検討する。この課題解決のためには、患者情報のデジタル化が必須の要件でなる。しかし、既存の電子カルテシステムには、日常的な患者の主観情報や身体所見を、デジタル化されたデータとして収集する機能は標準仕様としては備わっていない。研究者は、臨床研究で既に広く活用されている電磁的患者報告型アウトカム（electronic Patient reported- outcome：ePRO）データ収集システム（以下、ePROシステム）に着目した。在宅医療の現場に、ePROシステムを転用し、電子カルテシステムとのデータ連携を通じて、①患者の予後改善効果、②在宅医療サービスの質の向上、③リソースの効率配分の三つについて探索する臨床研究を立案した。本研究課題申請時の研究計画においては、無作為化比較試験を実施する予定としていたが、多施設前向き観察研究として、研究デザインを変更した。都内の2つの在宅医療実施機関において、ePROシステムを用いた遠隔モニタリングが患者予後の改善に有効かどうか、また、医療者や介護者の負担が軽減されるか、について新たにヒト指針下の臨床研究として実施するよう準備し、2022年9月28日に東北大学の倫理審査委員会において研究実施計画・実施許可の承認が得られ、臨床研究の登録を完了している（UMINUMIN000049787）2023年3月までに、在宅医療実施機関においても実施許可が取得され、現在、被験者のリクルートを開始している。ePROシステムの構築については、株式会社スーザック社、株式会社アクセライト社にセットアップを委託し、今後、各実施医療機関の電子カルテとのデータ連携についても開発を進める。