Clinical application of non-invasive biomarkers including hormone receptor PET for endocrine resistance in breast cancer patients

激素受体PET等非侵入性生物标志物在乳腺癌患者内分泌抵抗中的临床应用

• 批准号: 22K07761
• 负责人: 山根 登茂彦
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Kobe City Medical Center General Hospital(First Clinical Division, Second Clinical Division, Third
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K07761/
• 关键词: 18F-fluoroestradiol; PET; リキッドバイオプシー; ポジトロン断層撮影法; 乳癌; エストロゲン受容体

本研究の目的は、1) 18F-fluoroestradiol (18F-FES) を用いた positron emission tomography (PET) 検査と病理学的なエストロゲン受容体発現との関係を明らかにする、2) 18F-FES PETとリキッドバイオプシーによるESR1遺伝子変異との関係を明らかにする、3) ホルモン受容体耐性とこれら指標との関係および予後との関係を明らかにする、の3点である。これらの解明に向け、2022年6月に当院の倫理委員会で承認を得て、新規臨床研究を開始した。乳癌の病態評価指標としての新規バイオマーカーに関する研究で、対象を20歳以上のエストロゲン受容体陽性乳癌患者で、新規治療開始または治療法の変更を予定しており、１８F-FES PETの前後60日以内に18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PETが一般診療において行われる者とした。18F-FES PET検査およびリキッドバイオプシー検査（血中遊離DNA：ESR1遺伝子変異）を実施し、その関連性を主要な評価項目とした。研究期間は3年を予定している。既に登録、検査実施が始まっている。症例登録がやや遅れていることもあり症例数はまだ限られ、統計学的解析できる段階ではない。引き続き症例を重ねていく予定である。18F-FESは米国で承認を得ているPET診断薬であるため、海外から発信される情報が多い。並行して海外も含めた情報収集を進めていくことで、研究を円滑かつ効率的に実施していきたい。また、一定の臨床的有効性が知られている検査であることから、将来的には本邦での承認も目指し、情報収集や治験等の計画も進めていく予定である。

は の purpose, this study 1) 18 f - fluoroestradiol (18 f - FES) を い た positron emission tomography (PET) 検 check と pathology な エ ス ト ロ ゲ ン by let body 発 now と の masato を and Ming ら か に す る, 2) 18 f - FES PET と リ キ ッ ド バ イ オ プ シ ー に よ る ESR1 heritage 伝 sub - different と の masato を and Ming ら か に す る, 3) ホ ル モ ン by let body patience と こ れ ら index と の masato is お よ び to after と の masato を and Ming ら か に す る at 3 o 'clock, の で あ る. こ れ ら の interpret に け, in June 2022 に DangYuan で の ethics commission acknowledged を て, new rules on clinical study を began し た. Breast cancer の 価 pathological evaluation index と し て の new rules バ イ オ マ ー カ ー に masato す る research で, as more than 20 showed を の seaborne エ ス ト ロ ゲ ン で let body positive breast cancer patients, treatment with new rules ま た の は therapy - more を designated し て お り, 18 f - FES Within 60 days before and after PET, に18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PETが general diagnosis and treatment にお て て for われる と た た. 18 f - check FES PET 検 お よ び リ キ ッ ド バ イ オ プ シ ー 検 check (traces of blood free DNA: ESR1 伝 sub -) を be し, そ の masato even sex を な review 価 project と し た. The study period is を 3 years を is determined to be て て る る る. That is, に log in, 検 check が, then まって る る. Cases login が や や 遅 れ て い る こ と も あ り disease cases は ま だ limit ら れ, statistics analytic で き る Duan Jie で は な い. Based on the case of 続 続 を re-ね て く く, である is determined. The United States で recognizes を for て る るPET diagnostic drugs であるため, and overseas ら ら has sent される and received a lot of が intelligence. Parallel し て overseas も containing め た intelligence を 収 set into め て い く こ と で, research を has drifted back towards ¥ slippery か つ に sharper rates be applied し て い き た い. ま た, certain の clinical have sharper が know ら れ て い る 検 check で あ る こ と か ら, future に は state で の admitted も refers し, intelligence 収 set や cure 験 も の projects such as into め て い く designated で あ る.