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Dapagliflozin preserves allograft function in kidney transplant recipients (KTRs).

Dapagliflozin preserves allograft function in kidney transplant recipients (KTRs).
达格列净可保留肾移植受者 (KTR) 的同种异体移植物功能。
批准号:
22K08329
负责人:
難波 倫子
金额:
$2.66万
依托单位:
依托单位国家:
日本
项目类别:
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份:
2022
资助国家:
日本
项目状态:
未结题
起止时间:
2022-04-01 至 2025-03-31

项目摘要

项目成果

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当該臨床研究に参加した臨床研究の対象者の数;実施予定症例数130人、同意取得症例数48人、実施症例数48人、完了症例数0人、中止症例数2人(ダパグリフロジン内服後の皮膚掻痒感(重症度は軽度)の出現に伴う同意撤回、およびダパグリフロジン群で有害事象の発現など伴わない同意撤回)当該臨床研究に係る疾病等の発生状況及びその後の経過;ダパグリフロジン群1例で内服開始2日後に皮膚掻痒感が出現し(重症度:軽度、重篤性:非重篤)内服中止に伴い後遺症なく改善した。当該臨床研究に係るこの症例又は研究計画書に対する不適合の発生状況及びその後の対応;計画書に定められた期日に来院もしくは連絡が取れなかったという不適合(逸脱)が計4件発生した。いずれも重篤な不適合には該当せず、試験の継続は可能と判断された。
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