Histological assessment of in-stent endothelialization and aneurysm occlusion in the experimental aneurysms treated with a bio-degradable flow diverter made of poly-L-lactic acid polymer

用聚左旋乳酸聚合物制成的生物可降解分流器治疗实验性动脉瘤的支架内皮化和动脉瘤闭塞的组织学评估

• 批准号: 22K09255
• 负责人: 石井 暁
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K09255/
• 关键词: flow diverter; cerebral aneurysm; bioabsorbable; aneurysm; biodegradable; PLLA

【背景】Flow Diverter (FD)は高い有効性が示されているが、永久インプラント特有の問題点を有する。【方法】上市されている金属製FDと同等の仕様のポリL乳酸ポリマー製生体吸収性FD(PLLA-FD)を開発し，コバルトクロム主体の金属製FD(CoCr-FD)と比較検討した。In vitroで両FDの機械的性能を評価し、PLLA-FDでは分解過程を評価した。動脈瘤モデルウサギを用いたin vivo試験では、動脈瘤部位と腹部大動脈にFDを移植した(PLLA群: n=21、CoCr群: n=15)。3，6，12ヵ月後に両群の動脈瘤閉塞率，分枝開存率、FD密着率、FD内血栓形成を血管造影検査および光干渉断層法で評価した。新生内膜の構造や現象は，病理検査および電子顕微鏡で評価した。【結果】PLLA-FDの平均ストラットは41.7μm、有孔率は62％、孔密度は22/mm<SUP>2</SUP>であった。ネック残存および完全閉塞は両群間に有意差はなく(47%(CoCr-FD) vs 57%(PLLA-FD)、p=0.74)、特にPLLA-FDの完全閉塞率は48%であった。PLLA-FDのステント密着率は100％(中央値)であった。両群ともFDによる分枝閉塞やFD内血栓形成の症例はなかった。新生内膜内の評価では、全期間を通してPLLA-FDはCoCr-FDと比較して、ストラット周囲に炎症細胞が有意に多く見られ、平滑筋細胞および弾性繊維の組成割合が有意に低かった。一方PLLA-FDの新生内膜厚平均は経時的に減少し、12カ月時点でCoCr-FD群と有意差はなかった(59μm vs 66μm、p=0.0973)。【結論】PLLA-FDの有効性は、Co/Cr-FDと同等である。生体吸収性FDは金属製FDの欠点を克服する新たな治療機器となる可能性がある。

[background] Flow Diverter (FD) high は い have sharper sex が shown さ れ て い る が, permanent イ ン プ ラ ン ト の problems point を have unique す る. 【 method 】 listed さ れ て い る metal FD と equal の shi others の ポ リ L lactic acid ポ リ マ ー 収 absorption system born body FD (PLLA - FD) を open 発 し, コ バ ル ト ク ロ ム subject の metal FD (CoCr - FD) beg し と compare 検 た. In vitroで two FD <s:1> mechanical performance を evaluation 価 価, PLLA-FDで た decomposition process を evaluation 価 た た. Aneurysm モ デ ル ウ サ ギ を with い た the in vivo test で は, と abdominal aorta aneurysm parts に FD を transplantation し た (PLLA group: n = 21, CoCr group: n = 15). 3,6,12 ヵ months later, the occlusion rate of に aortic aneurysms in the two groups, the opening rate of branches, the adhesion rate of FD, the formation of thrombosis within FD, を angiography 検 examination および optical interference tomography で evaluation 価 た た. The pathological 検 examination および electronic 顕 microendoscopy で evaluation 価 価 た. 【 results 】 PLLA - FD の average ス ト ラ ッ ト は は 41.7 mu m, perforated rate 62%, the density of hole は 22 / mm < SUP > 2 < / SUP > で あ っ た. ネ ッ ク residual お よ び occlusion は struck between group に deliberately bad は な く (CoCr - FD) (47% vs 57% (PLLA - FD), p = 0.74), special に PLLA - FD は の occlusion rate 48% で あ っ た. PLLA-FD ト ステ ト ト attachment rate ト 100% (central value)であった. The two groups と な FDによる branch occlusion やFD thrombosis <s:1> case な な った った Within the neointimal の review 価 で は, during the whole を し て PLLA - FD は CoCr - FD と compare し て, ス ト ラ ッ ト weeks 囲 に inflammatory cells が intentionally に く see ら れ, smooth muscle cells お よ び 弾 sex 繊 d の of cut and low が intentionally に か っ た. The average <s:1> time に reduction of the thickness of the neonatal endometrium by one side of PLLA-FD, the と intentional difference of the でCoCr-FD group at 12カ months で な な った った(59μm vs 66μm, p=0.0973). 【 Conclusion 】 The efficacy of PLLA-FD である is equal to that of Co/Cr-FDと である. The bioabsorbable FD を metal FD <s:1> deficiency point を overcomes the possibility of する new たな therapeutic machines となる がある.

项目成果

生体吸収性ポリ-L-乳酸製フローダイバーターの実用性＜ウサギ動脈瘤モデルを用いた金属製との比較試験＞

生物可吸收聚左旋乳酸分流器的实用性<使用兔动脉瘤模型与金属1的比较试验>

• 发表时间: 2023
• 作者: 清水信行;飯田裕;堀聡;末永潤;山本哲哉;佐々木夏一
• 通讯作者: 佐々木夏一