Histological assessment of in-stent endothelialization and aneurysm occlusion in the experimental aneurysms treated with a bio-degradable flow diverter made of poly-L-lactic acid polymer

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【背景】Flow Diverter (FD)は高い有効性が示されているが、永久インプラント特有の問題点を有する。【方法】上市されている金属製FDと同等の仕様のポリL乳酸ポリマー製生体吸収性FD(PLLA-FD)を開発し，コバルトクロム主体の金属製FD(CoCr-FD)と比較検討した。In vitroで両FDの機械的性能を評価し、PLLA-FDでは分解過程を評価した。動脈瘤モデルウサギを用いたin vivo試験では、動脈瘤部位と腹部大動脈にFDを移植した(PLLA群: n=21、CoCr群: n=15)。3，6，12ヵ月後に両群の動脈瘤閉塞率，分枝開存率、FD密着率、FD内血栓形成を血管造影検査および光干渉断層法で評価した。新生内膜の構造や現象は，病理検査および電子顕微鏡で評価した。【結果】PLLA-FDの平均ストラットは41.7μm、有孔率は62％、孔密度は22/mm<SUP>2</SUP>であった。ネック残存および完全閉塞は両群間に有意差はなく(47%(CoCr-FD) vs 57%(PLLA-FD)、p=0.74)、特にPLLA-FDの完全閉塞率は48%であった。PLLA-FDのステント密着率は100％(中央値)であった。両群ともFDによる分枝閉塞やFD内血栓形成の症例はなかった。新生内膜内の評価では、全期間を通してPLLA-FDはCoCr-FDと比較して、ストラット周囲に炎症細胞が有意に多く見られ、平滑筋細胞および弾性繊維の組成割合が有意に低かった。一方PLLA-FDの新生内膜厚平均は経時的に減少し、12カ月時点でCoCr-FD群と有意差はなかった(59μm vs 66μm、p=0.0973)。【結論】PLLA-FDの有効性は、Co/Cr-FDと同等である。生体吸収性FDは金属製FDの欠点を克服する新たな治療機器となる可能性がある。