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抗体生産細胞のリアルタイム品質評価における画像解析技術の開発

开发用于抗体产生细胞实时质量评估的图像分析技术

基本信息

批准号：
22KJ1530
负责人：
久田拓海
金额：
$ 1.41万
依托单位：
Nagoya University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for JSPS Fellows
财政年份：
2023
资助国家：
日本
起止时间：
2023-03-08 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22KJ1530/
关键词：
品質評価抗体生産細胞画像解析細胞形態解析

项目摘要

本研究の目的は、細胞の形態解析による品質評価技術を発展させ形態変化の少ない浮遊系細胞にも応用することで、抗体医薬品製造で求められている細胞品質低下のリアルタイムな検出系を実現することである。これまで接着系細胞に対して開発されてきた形態解析による細胞品質評価技術を、製造現場で求められるニーズを満たす新しい応用事例・製造現場のニーズまで引き上げる技術開発研究である。当該年度は、抗体医薬品の生産現場で重要となる、抗体生産能の低下および向上を起こした培養条件を用いた実験を行い、培養中の細胞画像を取得した。それぞれの培養条件において、画像解析によって経時的な品質変化を追うことによりどの時点から品質変化が起きているのかを検出できる可能性が示された。これは、本テーマにおける目標である「抗体医薬品製造で求められている細胞品質低下のリアルタイムな検出系の実現」に関して重要な進捗であると考える。来年度はこの実験データを用い、さらなる目標である「細胞形態情報のみを用いた抗体生産能の評価系の開発」及び「細胞集団内における品質のばらつき評価の実現」に注力する。特に後者は、他の測定機器では困難な精度の評価であるが製造現場で求められている技術であるため、社会的意義が高いと考える。また当該年度は、以前に開発した細胞画像情報解析プログラムのアプリ化を行った。直感的であるため操作性が向上したことと、確認すべきデータを一気に出力しやすくなったことからデータの確認・検証がしやすくなったと考える。

The purpose of this study is to develop a quality assessment technique for morphological analysis of cells, and to develop a system for morphological analysis of low quality cells for use in antibody drug production. This is followed by cell quality evaluation techniques for cell development, morphological analysis, and production site development. This year, the production site of antibody drugs is important, antibody production capacity is low, culture conditions are used, cell portraits are obtained The possibility of quality change in culture conditions and image analysis is shown. However, the purpose of this article is to examine the important advances related to the "realization of low-quality cell detection systems in the production of antibody medical drugs." In the coming year, we will focus on the objectives of "Development of an antibody production evaluation system for the use of cell morphology information" and "Implementation of quality evaluation in cell populations." In particular, the latter and other measuring machines are difficult to evaluate for accuracy, and the technology is required at the production site, and the social significance is high. This year, we have been developing cell profile information analysis tools and tools. Direct sense of operation, up to the point of confirmation, up to the point of confirmation, up to the point of confirmation