冠動脈高度石灰化病変に対するロータブレーター：操作方法に関する前向き無作為化試験

旋转器治疗高度钙化冠状动脉病变：手术方法的前瞻性随机研究

• 批准号: 22K12892
• 负责人: 坂倉 建一
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Jichi Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K12892/
• 关键词: 冠動脈石灰化; ロータブレーター; 回転性アテレクトミー; 無作為化試験

本研究は冠動脈高度石灰化病変に対するロータブレーターの操作方法に関する前向き無作為化試験である。狭心症、心筋梗塞などの冠動脈疾患は経皮的カテーテル治療で加療されることが多い。冠動脈高度石灰化があると手技不成功や慢性期の再狭窄につながることが多い。ロータブレーターは冠動脈高度石灰化病変を治療するための特殊な器具である。ロータブレーターを用いることで冠動脈の高度石灰化を直接切削すると、冠動脈ステントの拡張が良好になり、結果としてカテーテル治療を成功に導くことができる。一方で、ロータブレーターを用いたカテーテル治療は用いない場合に比べて周術期の合併症が多く発生することが報告されている。特に冠動脈血流遅延（スローフロー）はロータブレーターにおいてしばしば発生する合併症であり、周術期の心筋梗塞発生といった合併症の原因となる。冠動脈血流遅延を予防することはロータブレーター治療をより安全に施行することにつながるが、冠動脈血流遅延を予防する確実な方法は現時点ではない。本研究の目的はロータブレーター手技において短い（15秒以内）連続操作時間は、長い（20秒以上30秒未満）連続操作時間に比べて、冠動脈血流遅延の発生を抑制することができるかどうかを比較検討することである。多施設共同研究として事前の試験登録を行い（UMIN000047231）、2022年4月より試験を開始した。患者の組み入れは自治医科大学附属さいたま医療センター、JCHO埼玉メディカルセンター、練馬光が丘病院の三施設で行われている。予定組み込み症例数は300例（内、本登録266名）であり、2023年4月現在で100例以上の組み込みが終了しているため、症例登録は順調に進んでいる。研究方法についてのMethodsペーパーを執筆し、現在投稿済で査読中である。

This study is about the operation method of coronary artery calcification disease. Heart disease, myocardial infarction, coronary artery disease, and coronary artery disease High calcification of coronary artery The treatment of coronary artery hypercalcemia The coronary artery is highly calcified, and the coronary artery tension is good. The treatment is successful. The number of complications reported during the treatment period was higher than that during the treatment period. Coronary artery blood flow delay is the cause of complications. To prevent coronary artery blood flow delay, treatment should be carried out safely. To prevent coronary artery blood flow delay, the correct method should be carried out at the present time. The purpose of this study is to compare the short (less than 15 seconds) and long (more than 20 seconds and less than 30 seconds) continuous operation time of the manual technique and the inhibition of coronary artery blood flow delay. The multi-project joint research project (UMIN000047231) was launched in April 2022. The patients were divided into three groups: affiliated medical center, JCHO Saitama Medical Center, and Kenma Hikaru Hospital. The number of cases of pre-determined group is 300 (266 in the internal and external registers). In April 2023, there are more than 100 cases of pre-determined group. Research Methods: Select Methods to Write, Submit Now to Search