FISH OILS AS CARDIOVASCULAR AGENTS

鱼油作为心血管药物

基本信息

  • 批准号:
    3500881
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 3.31万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    1986
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    1986-08-15 至 1987-02-14
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

Studies in the medical literature since the 1970's have strongly suggested that eicosapentaenoic acid (EPA) is a significant modulator of thromboxane and prostaglandin activity, primarily in its role as a precursor of the "3" class of thromboxanes and prostaglandins. Recently a 20-year epidemiological study uncovered a strong correlation between increased fish consumption and decreased cardiovascular disease mortality in a Dutch population. A diet containing greater than 400 mg per day of EPA gave greater than a 50% reduction in cardiovascular disease mortatlity, compared with a diet containing no fish oil. It appears possible from this and other studies that relatively low intake of EPA-rich oils on a chronic basis may substantially reduce the risk of cardiovascular mortality. PGE Technology has recently processed a fish oil to contain 30% EPA without heavy metal or PCB contamination. The major obstacle to approval of this oil as a pharmaceutical is its instability to oxidation. Phase I research will focus on stabilizing EPA-rich oils using tocopherols and a new class of semi-synthetic phospholipids, the Lipid X surfactants. These surfactants are unique in being completely miscible with oils, and so will solubilize the tocopherols. If the resistance to oxidation can be raised to greater than an ACM of 8 hours, Phase II studies would include toxicology studies of Lipid X administered orally to animals, with a goal of obtaining FDA approval of Lipid X as a food additive.
自 20 世纪 70 年代以来的医学文献研究强烈表明 二十碳五烯酸 (EPA) 是血栓素的重要调节剂 和前列腺素活性,主要在于其作为“3”的前体的作用 血栓素和前列腺素类。 最近20年 流行病学研究发现鱼类数量增加之间存在很强的相关性 荷兰人的消费量和心血管疾病死亡率的降低 人口。 每天含有超过 400 毫克 EPA 的饮食可以产生 相比之下,心血管疾病死亡率降低了 50% 以上 饮食不含鱼油。 由此看来有可能 其他研究表明,慢性病患者摄入富含 EPA 的油相对较少。 基础可能会大大降低心血管死亡的风险。 PGE Technology 最近加工出一种鱼油,其中含有 30% EPA,且不含 重金属或 PCB 污染。 此次批准的主要障碍 油作为药物是其对氧化的不稳定性。 一期研究 将专注于使用生育酚和新类别来稳定富含 EPA 的油 半合成磷脂,Lipid X 表面活性剂。 这些 表面活性剂的独特之处在于与油完全混溶,因此 溶解生育酚。 如果可以提高抗氧化能力 超过 8 小时的 ACM,II 期研究将包括 动物口服脂质 X 的毒理学研究,目标是 获得 FDA 批准 Lipid X 作为食品添加剂。

项目成果

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  • 资助金额:
    $ 3.31万
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