FISH OILS AS CARDIOVASCULAR AGENTS
鱼油作为心血管药物
基本信息
- 批准号:3500881
- 负责人:
- 金额:$ 3.31万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:1986
- 资助国家:美国
- 起止时间:1986-08-15 至 1987-02-14
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
Studies in the medical literature since the 1970's have strongly suggested
that eicosapentaenoic acid (EPA) is a significant modulator of thromboxane
and prostaglandin activity, primarily in its role as a precursor of the "3"
class of thromboxanes and prostaglandins. Recently a 20-year
epidemiological study uncovered a strong correlation between increased fish
consumption and decreased cardiovascular disease mortality in a Dutch
population. A diet containing greater than 400 mg per day of EPA gave
greater than a 50% reduction in cardiovascular disease mortatlity, compared
with a diet containing no fish oil. It appears possible from this and
other studies that relatively low intake of EPA-rich oils on a chronic
basis may substantially reduce the risk of cardiovascular mortality.
PGE Technology has recently processed a fish oil to contain 30% EPA without
heavy metal or PCB contamination. The major obstacle to approval of this
oil as a pharmaceutical is its instability to oxidation. Phase I research
will focus on stabilizing EPA-rich oils using tocopherols and a new class
of semi-synthetic phospholipids, the Lipid X surfactants. These
surfactants are unique in being completely miscible with oils, and so will
solubilize the tocopherols. If the resistance to oxidation can be raised
to greater than an ACM of 8 hours, Phase II studies would include
toxicology studies of Lipid X administered orally to animals, with a goal
of obtaining FDA approval of Lipid X as a food additive.
自 20 世纪 70 年代以来的医学文献研究强烈表明
二十碳五烯酸 (EPA) 是血栓素的重要调节剂
和前列腺素活性,主要在于其作为“3”的前体的作用
血栓素和前列腺素类。 最近20年
流行病学研究发现鱼类数量增加之间存在很强的相关性
荷兰人的消费量和心血管疾病死亡率的降低
人口。 每天含有超过 400 毫克 EPA 的饮食可以产生
相比之下,心血管疾病死亡率降低了 50% 以上
饮食不含鱼油。 由此看来有可能
其他研究表明,慢性病患者摄入富含 EPA 的油相对较少。
基础可能会大大降低心血管死亡的风险。
PGE Technology 最近加工出一种鱼油,其中含有 30% EPA,且不含
重金属或 PCB 污染。 此次批准的主要障碍
油作为药物是其对氧化的不稳定性。 一期研究
将专注于使用生育酚和新类别来稳定富含 EPA 的油
半合成磷脂,Lipid X 表面活性剂。 这些
表面活性剂的独特之处在于与油完全混溶,因此
溶解生育酚。 如果可以提高抗氧化能力
超过 8 小时的 ACM,II 期研究将包括
动物口服脂质 X 的毒理学研究,目标是
获得 FDA 批准 Lipid X 作为食品添加剂。
项目成果
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