重组人白细胞介素 12 的 I 期剂量递增研究-猫眼课题宝

重组人白细胞介素 12 的 I 期剂量递增研究

批准号：

3740317

负责人：

MICHAEL B ATKINS

金额：

$0.0万

依托单位：

TUFTS MEDICAL CENTER

依托单位国家：

美国

项目类别：

财政年份：

资助国家：

美国

项目状态：

未结题

起止时间：

至

来源：

https://reporter.nih.gov/project-details/3740317

关键词：

antineoplastics carcinoma clinical trials cytokine dosage drug administration routes drug quality /standard drug tolerance human subject human therapy evaluation immunopharmacology neoplasm /cancer immunotherapy neoplasm /cancer pharmacology recombinant proteins

项目摘要

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中文摘要

翻译

这项I期剂量递增研究的主要目标是重组人白介素12(rhIL-12)用于评价其安全性和安全性皮下注射重组人白介素12的最大耐受量为癌症患者注射。次要目标是测定重组人白介素12的免疫药理学特性给药程序和给药途径的抗肿瘤效果；并且，在选定的患者中，评估血清中的皮下注射重组人白介素12。

英文摘要

The primary objective of this Phase I dose-escalating study of recombinant human interleukin-12 (rhIL-12) is to assess the safety and maximum tolerated dose of rhIL-12 when administered by subcutaneous injection in patients with cancer. The secondary objectives are to determine the immunopharmacologic profile of rhIL-12; to explore the antitumor efficacy of the dosing schedule and route of administration; and, in selected patients, to evaluate the serum of concentrations of rhIL-12 administered as a subcutaneous injection.

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