GEM91 的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量安全性研究-猫眼课题宝

GEM91 的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量安全性研究

批准号：

5218020

负责人：

MICHAEL F GIORDANO

金额：

$0.0万

依托单位：

依托单位国家：

美国

项目类别：

财政年份：

资助国家：

美国

项目状态：

未结题

起止时间：

至

来源：

https://reporter.nih.gov/project-details/5218020

关键词：

AIDS therapy HIV infections antiAIDS agent antisense nucleic acid clinical research clinical trial phase I drug screening /evaluation genetic translation human immunodeficiency virus human subject human therapy evaluation messenger RNA oligonucleotides

项目摘要

项目成果

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中文摘要

翻译

这是GEM-91的Ib期安全性和耐受性研究。与HIV的mRNA结合的25-硫代脱氧核苷酸，从而终止翻译并可能具有抗艾滋病毒作用，15 感染艾滋病毒的志愿者将接受GEM 91或安慰剂14天的治疗随后通过14天的GEM 91开放标签对药品安全性进行评估，耐受性、药代动力学和抗病毒作用。

英文摘要

This is a Phase Ib safety and tolerability study of GEM-91, a 25-meroligodeoxy-nucleotide which binds to the mRNA of HIV, thus terminating translation and potentially having anti-HIV effect, 15 HIV-infected volunteers will receive GEM 91 or placebo for 14 days followed by 14 days of open label GEM 91 to assess the drugs safety, tolerability, pharmacokinetics, and anti-viral effect.

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