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CLINICAL EVALUATION OF STERILE CAFFEINE CITRATE IN TREATMENT--APNEA PREMATURITY

CLINICAL EVALUATION OF STERILE CAFFEINE CITRATE IN TREATMENT--APNEA PREMATURITY
无菌柠檬酸咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的临床评价
批准号：
6264276
负责人：
ADAM A ROSENBERG
金额：
$1.99万
依托单位：
UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1998
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1998-12-01 至 1999-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6264276
关键词：
caffeine citrates clinical research clinical trials drug screening /evaluation human subject human therapy evaluation infant human (0-1 year) respiratory disorder chemotherapy sleep apnea

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行研究，有一个补救期，旨在评价柠檬酸咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的疗效和安全性。 主要可评价终点是呼吸暂停发作频率降低50%。 基于咖啡因治疗患者的成功率为70%或更高，安慰剂组为20%或更低的假设，选择了75例患者的样本量。 双盲阶段将持续至少48小时。
英文摘要
This is a multicenter double-blind, randomized, placebo-controlled parallel study with a rescue phase to evaluate the efficacy and safety of caffeine citrate in the treatment of apnea of prematurity. The primary evaluable end-point is a 50% decrease in the frequency of apnea spells. A sample size of 75 patients has been chosen based upon the assumption that success among caffeine-treated patients will be 70% or more and 20% or less success in the placebo group. The double blind phase will last a minimum of 48 hrs.
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会议论文
ASSESSMENT OF THE SAFETY AND EFFICACY OF DARBEPOIETIN ALFA IN PRETERM INFANTS
  • 批准号：
    7605143
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $7.03万
  • 财政年份：
    2007
  • 负责人：
    ADAM A ROSENBERG
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
LONG TERM FOLLOW-UP OF CARDIAC TRANSPLANT PATIENTS
  • 批准号：
    7605050
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $4.39万
  • 财政年份：
    2007
  • 负责人：
    ADAM A ROSENBERG
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
LONG TERM FOLLOW-UP OF CARDIAC TRANSPLANT PATIENTS
  • 批准号：
    7374316
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $11.2万
  • 财政年份：
    2006
  • 负责人：
    ADAM A ROSENBERG
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
USE OF INTRAVENOUS STAPH AUREUS IMMUNE GLOBULIN IN VLBW NEONATES
  • 批准号：
    7202426
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.05万
  • 财政年份：
    2005
  • 负责人：
    ADAM A ROSENBERG
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF COLORADO DENVER