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PHASE I/II TRIAL OF RECOMBINANT INTERLEUKIN 2 IN SYMPTOMATIC HIV INFECTED CHILD

PHASE I/II TRIAL OF RECOMBINANT INTERLEUKIN 2 IN SYMPTOMATIC HIV INFECTED CHILD
在有症状的 HIV 感染儿童中进行重组白细胞介素 2 的 I/II 期试验
批准号：
6114989
负责人：
ELIZABETH G MCFARLAND
金额：
$1.99万
依托单位：
UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1998
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1998-12-01 至 1999-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6114989
关键词：
AIDS therapy HIV infections biomarker blood cell count clinical research clinical trial phase I dosage drug administration rate /duration drug screening /evaluation drug tolerance helper T lymphocyte human subject human therapy evaluation interleukin 2 microorganism disease chemotherapy pediatric AIDS pediatric pharmacology recombinant proteins

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
这项多中心I/II阶段开放标签研究将分两个阶段进行，由ACTG赞助。A部分将确定rIL-2的最大耐受量。B组用MTD治疗15例受试者，每8周治疗5天，共3个周期。主要目标是确定rIL-2在给更多儿童使用时的安全性。次要目标是确定CD4细胞计数、病毒载量和其他免疫学标志物的影响。
英文摘要
This multicenter phase I/II open label study is to be performed in two stages sponsored by the ACTG. Part A will determine the maximally tolerated dose of rIL-2. Part B will treat 15 subjects with the MTD for 5 days every 8 weeks for 3 cycles. The primary objective is to determine the safety of rIL-2 when given to a larger number of children. Secondary objectives are to determine the effects of CD4 cell counts, viral load, and other immumnologic markers.
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会议论文
ACTG 219--PEDIATRIC HIV LATE OUTCOMES PROTOCOL
  • 批准号：
    6114937
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $1.99万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    ELIZABETH G MCFARLAND
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
ACTG 273: HIVIG IN SLOWING DISEASE PROGRESSION IN HIV INFECTED CHILD
  • 批准号：
    6264279
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $1.99万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    ELIZABETH G MCFARLAND
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
ACTG 366: NOVEL ANTIRETROVIRAL THERAPY IN ANTIRETROVIRAL EXP CHILD
  • 批准号：
    6264294
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $1.99万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    ELIZABETH G MCFARLAND
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
ACTG#316--PHASE III NEVIRAPINE FOR PREVENTION OF MATERNAL-FETAL TRANS. OF HIV
  • 批准号：
    6114994
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $1.99万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    ELIZABETH G MCFARLAND
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF COLORADO DENVER
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