I期试验腹腔内腺病毒P53基因治疗—

I期试验腹腔内腺病毒P53基因治疗——卵巢癌

批准号：

6265031

负责人：

CAROLYN Y MULLER

金额：

$3.48万

依托单位：

UT SOUTHWESTERN MEDICAL CENTER

依托单位国家：

美国

项目类别：

财政年份：

1998

资助国家：

美国

项目状态：

已结题

起止时间：

1998-12-01 至 1999-11-30

来源：

https://reporter.nih.gov/project-details/6265031

关键词：

PHASE TRIAL INTRAPERITONEAL ADENOVIRAL P53

项目摘要

项目成果

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中文摘要

翻译

本研究的具体目的是：1)确定以腺病毒为基础的p53基因疗法腹腔内治疗晚期、复发性或持续性卵巢癌腹水患者的最大耐受剂量和毒性；2)从基因转移程度、表达和细胞杀伤机制等方面评价载体药代动力学和生物学功效；3)测定腹腔给药后人体对病毒载体的免疫反应和全身生物分布。

英文摘要

The specific aims of this study are to 1) determine the maximal tolerated dose and toxicities of adenoviral based p53 gene therapy administered intraperitoneally in patients with ascites from advanced, recurrent or persistent ovarian carcinoma; 2) evaluate the vector pharmacokinetics and biologic efficacy regarding degree of gene transfer, expression and mechanism of cell kill; and 3) determine the human immunologic response to the viral vector and systemic biodistribution following intraperitoneal administration.

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