Hepatitis Beta Research Network Clinical Center in Pacific Northwest/Alaska

太平洋西北地区/阿拉斯加乙型肝炎研究网络临床中心

基本信息

  • 批准号:
    8330277
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 54.58万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2008
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2008-09-30 至 2015-05-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

We propose to establish a Clinical Center as part of the Hepatitis B Clinical Research Network (HB-CRN) consisting of three collaborating institutions in the states of Washington and Alaska. This Clinical Center brings together the patients, investigators, and resources of the University of Washington, including the University of Washington Medical Center, Children's Hospital and Regional Medical Center, Harborview Medical Center, and the Veterans Affairs Puget Sound Health Care System; Virginia Mason Medical Center; and, the Alaska Native Tribal Health Consortium, as well as a number of affiliated community and outreach clinics. The diversity and scope of our Clinical Center's participating institutions makes us confident that we can capture a large and heterogeneous cohort of HBV-infected patients in our region for inclusion in natural history studies and clinical trials of new therapeutic agents and approaches. We plan to establish a data base, a natural history study, and a biorepository of patients with chronic HBV infection from the Pacific Northwest and Alaska, including both adults and children from a diverse range of ethnic groups and encompassing 5 of the major HBV genotypes and several of the HBV sub-genotypes (A1, A2, Ba, Bj, C, D and F). We have included proposals for two potential studies: (1) a natural history study to elucidate the role of clinical, biochemical, and virologic factors on the transition between phases of chronic hepatitis B; and, (2) a clinical trial comparing combination therapy with tenofovir/emtricitabine versus monotherapy with tenofovir (in adults) or entecavir (in children) for the treatment of HBeAg positive patients with either immune active or immune tolerant disease.
我们建议建立一个临床中心,作为乙肝临床研究网络(HB-CRN)的一部分,该网络由华盛顿州和阿拉斯加州的三个合作机构组成。这个临床中心汇集了华盛顿大学的患者、研究人员和资源,包括华盛顿大学医疗中心、儿童医院和地区医疗中心、港湾医疗中心和退伍军人事务部普吉特海湾医疗保健系统;弗吉尼亚梅森医疗中心;阿拉斯加土著部落健康联盟,以及一些附属社区和外联诊所。我们临床中心参与机构的多样性和范围使我们有信心能够在我们地区捕获大量不同种类的乙肝病毒感染患者,并将其纳入新治疗药物和方法的自然病史研究和临床试验。我们计划建立一个数据库、自然历史研究和生物库,包括来自太平洋西北部和阿拉斯加的慢性乙肝感染患者,包括来自不同种族的成年人和儿童,包括5种主要的乙肝病毒基因型和几种乙肝病毒亚型(A1、A2、BA、Bj、C、D和F)。 我们已经建议进行两项潜在的研究:(1)一项自然病史研究,以阐明临床、生化和病毒学因素在慢性乙肝各期之间的转变中所起的作用;以及(2)一项临床试验,比较替诺福韦/恩曲他滨联合疗法与替诺福韦(成人)或恩替卡韦(儿童)单独治疗HBeAg阳性患者的免疫活性或免疫耐受性疾病。

项目成果

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专著数量(0)
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  • 资助金额:
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    $ 54.58万
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